长风药业(02652.HK)：NMPA受理ICF004的IND申请
创始人
2026-02-24 06:52:43
0次
格隆汇2月24日丨长风药业(02652.HK)发布公告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004(“产品”)的新药临床试验(“IND”)申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)受理。ICF004拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域包括特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及生命的适应症。ICF004采用吸入乾粉给药途径，旨在将药物直接递送至肺部病变区域，从而增加肺部局部暴露量，同时尽可能降低全身暴露量，以期实现疗效与安全性之间更为有利的平衡。
在已完成的临床前研究中，ICF004经吸入给药后呈现差异化的分布特征，表现为肺组织高暴露量及低全身暴露量。上述研究结果支持以局部给药方式提高靶器官递送效率、同时降低全身负担为核心的开发策略。此外，在相关临床前模型中观察到的抗纤维化活性趋势为进一步临床开发提供了初步支持性证据；然而，上述研究结果能否转化为人体的临床疗效及安全性获益，仍有待于未来临床试验中加以验证。
该申请的受理是公司创新药研发进程中的重要里程碑，并进一步体现了公司在复杂呼吸制剂及精准递送平台方面的转化潜力。公司相信，ICF004项目的进展展现了公司整合复杂制剂、递送系统及装置工程以针对临床未满足需求的能力，为未来呼吸系统创新项目奠定了方法学基础，并凸显了公司在核心复杂制剂业务之外，于递送赋能创新药开发方面的长远潜力。
相关内容
热门资讯
中泰红利优选一年持有混合发起：...
核心财务数据亮眼报告期内该基金多项核心财务指标表现清晰，本期已实现收益3813.72万元，本期利润为...
中泰安悦6个月定开债：上半年盈...
核心财务与利润指标亮眼报告期内该基金A类份额实现本期利润544.70万元，C类份额实现本期利润0.0...
中泰星元灵活配置混合：成立以来...
核心财务与利润数据出炉2026年上半年，中泰星元灵活配置混合A、C两类份额合计实现本期已实现收益3....
中泰兴诚价值一年持有混合：上半...
核心财务数据表现亮眼2026年上半年，中泰兴诚价值一年持有混合两类份额盈利表现可观，A类份额实现本期...
中泰安益利率债：上半年盈利42...
上半年核心财务数据亮眼2026年上半年，中泰安益利率债两类份额合计实现净利润4285.90万元，期末...
中泰红利量化选股股票发起 成立...
核心财务与利润数据概览2026年上半年，该基金两类份额合计本期利润为-112.44万元，截至2026...
中泰研究精选6个月持有股票：盈...
核心财务数据亮眼报告期内该基金两类份额合计实现利润113.94万元，期末净资产合计2469.97万元...
布油期货跌幅扩大至5.75%
转自：财联社【布油期货跌幅扩大至5.75%】财联社8月26日电，国际油价跌幅持续扩大，截至目前，WT...
光大保德信基金增聘陈保国为光大...
2026年8月26日，光大保德信基金管理有限公司发布基金经理变更公告，宣布为旗下光大保德信阳光智造混...
宏盟集团击败WPP 斩获诺和诺...
经济观察网 宏盟集团（OMC）于8月13日击败WPP，拿下诺和诺德5.2亿美元美国媒介代理业务，相关...