转自：中国证券报

亚盛医药董事长兼首席执行官杨大俊日前在接受中国证券报记者专访时表示，依托在细胞凋亡通路等领域的深耕积累，公司确立了源头创新与全球竞争的核心定位，未来将持续以临床需求为导向深化管线布局，通过全球化与商业化双轮驱动实现向生物制药企业的转型，不断让中国原创新药惠及全球患者。

聚焦临床未满足需求

亚盛医药成立于2009年，是一家聚焦肿瘤等领域未满足临床需求的全球创新药企，依托在细胞凋亡通路关键蛋白抑制剂、激酶突变体抑制剂、蛋白降解剂等领域的深耕，公司已搭建起丰富的高价值创新药管线。其中新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288成为近期全球创新管线布局的核心亮点之一。该药物作为公司基于PROTAC技术平台自主研发的首个新型高效、高选择性BTK降解剂，也延续了公司聚焦高难度靶点、填补临床空白的研发逻辑。

公司近年来成功获批两款重磅1类新药，核心品种耐立克于2021年获批上市，作为中国首个第三代BCR-ABL抑制剂，其获批适应症已全部纳入国家医保目录，大幅提升患者用药可及性；另一重磅产品利生妥于2025年7月获批上市，为中国首个国产原创Bcl-2抑制剂，填补了相关治疗领域的临床空白。

杨大俊表示，利生妥打破了艾伯维Bcl-2抑制剂维奈克拉长达九年的垄断地位，这是核心团队自1995年起深耕该靶点、历经21年临床开发，前后推进三个化合物进入临床研究后的成果。该靶点研发难度极高，全球众多药企布局却鲜有成功。

维奈克拉被业界视为印证Bcl-2靶点临床价值的革命性药物，2024年全球销售额达26亿美元，预计2025年有望突破30亿美元。作为中国首款国产原创Bcl-2抑制剂，利生妥在慢性淋巴细胞白血病领域获批范围远超维奈克拉，后者最初仅针对17P缺失特殊亚型且后续拓展适应症需联合用药，而利生妥单药治疗覆盖接受过一种系统治疗后的CLL患者群体。

杨大俊强调，亚盛医药自成立以来始终坚守两大初心：一是聚焦临床未满足需求，坚持真正创新，这也是两大核心产品耐立克和利生妥成功上市的核心支柱之一；二是立足全球市场，研发的创新药均拥有全球专利保护，严格按照国际标准在多区域推进临床试验，力争惠及全球患者。

谈及耐立克，杨大俊介绍，慢粒白血病一、二代治疗药物存在局限，患者用药后会面临耐药困境，而全球范围内相关后线治疗药物存在安全性短板。为此，公司十多年前启动耐立克研发，旨在填补国内治疗空白，同时对标现有药物的缺陷实现突破。耐立克的相关研究成果持续登上国际学术舞台，获得全球同行关注与认可。

而两款核心产品的成功研发逻辑，也延伸为公司在研管线的筛选标尺。杨大俊表示，公司在研管线筛选有三大核心标准：聚焦临床未满足需求、重视疾病生物学机制研究、具有成药性。

谈及创新药投入与产出的平衡，他坦言实操难度大，核心是遵循“早失败、低成本失败”原则。具体做法包括两点：一是坚守研发标准，对难以跻身行业前三或进度落后的靶点果断止损；二是数据驱动，全程以临床前及临床数据为决策依据。

全球布局双轮并进

杨大俊表示，公司全球布局将坚持临床开发（CD）与商务开发（BD）同步推进。

在临床开发层面，亚盛医药正在全球层面开展40多项临床试验，并持续在国际权威学术舞台展现研发实力。目前，公司正在开展耐立克三项全球注册Ⅲ期临床研究，涉及慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）、新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）多个适应症。耐立克一线治疗Ph+ALL患者的全球注册Ⅲ期临床研究日前获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）同意开展，又创国际化重大里程碑。

同时，公司也在推进利生妥的四项全球注册Ⅲ期临床研究。包括获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）的GLORA-3研究；以及2025年获FDA、EMA与中国CDE（国家药监局药品评审中心）同步批准开展的治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的GLORA-4研究。尤其在MDS领域，利生妥是目前全球唯一正推进中高危MDS注册Ⅲ期临床的Bcl-2抑制剂，有望打破临床空白。

“BD合作是公司国际化布局的重要补充，且始终以自身利益最大化为核心原则，同时实现双方共赢与长期获益。”杨大俊表示。

近年来，亚盛医药国际化进程持续提速，此前已与跨国药企武田就耐立克达成重大合作。杨大俊表示，双方合作具有两大重要意义：一是经济效益显著，武田已支付1亿美元排他性独家选择权款项及7500万美元溢价投资款，后续里程碑付款也很可观；二是品牌与资源价值突出，能获得竞争对手（武田是耐立克全球竞品普纳替尼的拥有者）的认可，充分印证了耐立克的产品实力。同时，借助武田成熟的海外销售网络及在血液肿瘤领域的资源，将显著提升公司在全球临床医生群体中的认可度。

此外，2025年1月，亚盛医药在纳斯达克全球市场上市，成为首家实现先港股、后美股双重上市的生物医药企业，开启全球化新篇章。杨大俊表示，基于公司聚焦全球创新药市场的定位，欧美国际投资人的投资与背书至关重要，仅依托港股平台难以充分吸引这类投资者。为此，公司在符合纳斯达克上市规则的前提下推进两地同步上市，为后续全球市场开发奠定坚实基础。

商业攻坚协同扩面

亚盛医药2025年半年报显示，报告期内，公司实现收入2.34亿元，其中核心产品耐立克销售收入达2.17亿元，同比增长93%，这主要受益于耐立克已获批适应症全部纳入医保目录后的放量增长。同时，公司现金流持续获得改善，货币资金充沛。截至2025年半年报发布时，公司总货币资金超30亿元。

针对已上市产品的商业化推进、市场份额提升及患者可及性优化，杨大俊表示，公司为耐立克制定了短期与长期相结合的发展规划。短期来看，耐立克2021年底上市之际，公司选择与信达达成中国市场共同推广销售的合作——这一模式不仅对投资人负责、有效缓解了当时的现金流压力，更能借助信达已建立的成熟商业化团队与资源，快速推动产品打入市场、进入医院，实现双方共赢。

长期层面，公司在此次合作中保留了一半市场权利，并借此逐步搭建起覆盖销售、市场、准入等全环节的自有商业化团队。因此，在第二款核心产品利生妥上市时，公司果断决定自主负责其中国市场的商业化运营。

据悉，利生妥获批后，公司迅速与国药控股、上药控股等多家医药流通龙头企业签署合作协议，全面推进利生妥商业化布局，并在15天内就在全国30多个城市、40余家医院开出第一批处方，实现产品快速落地、惠及患者。

杨大俊认为，两款产品均聚焦血液肿瘤领域，面向同一批临床医生群体，且具备联合用药潜力，商业化推广的协同效应显著。基于这一优势，公司在两款产品均上市后迅速扩张商业化团队，2025年9月团队规模已突破200人，计划2026年进一步扩充至400人。杨大俊强调，公司希望通过两大核心产品的双引擎驱动，不断依托产品协同优势深耕血液肿瘤领域，持续提升患者用药可及性与公司市场份额。

对于2026年，杨大俊表示，公司将加速多项关键全球注册Ⅲ期临床项目推进、推动核心产品利生妥纳入医保目录，并拓展前沿管线临床数据，全球化创新布局持续深化。

谈及企业发展，杨大俊表示，公司已具备向生物制药企业转型的大部分条件，核心路径是依靠产品自主销售利润反哺创新研发。他强调，从生物科技企业向生物制药企业转型的关键，不在于产品的生产或上市，而在于拥有自有产品管线和销售体系，以销售利润支撑持续创新；不同于生物科技企业依赖投资人资金的发展模式，亚盛医药未来将凭借国内外市场的产品销售增长，构建可持续的生物制药企业发展模式。