日本企业募资10亿,推进猪肾脏移植人体临床试验,接力美国拯救人类
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2026-09-07 08:26:25
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(来源:网易科技)

日本要正式把"猪肾换人肾"这件事推进到临床试验阶段了。

7日,明治大学孵化的初创公司PorMedTec(波尔美德科技,川崎市)宣布,通过向日本最大民营医疗集团德洲会等实施第三方定向增发,募集到10亿日元(约合人民币4800万元)。这笔钱只有一个去处——为异种移植(把动物器官移植到人身上)的临床试验做准备。

具体的时间表已经排出来了:2027年夏天,两座用来从猪身上摘取肾脏的专用设施会建成,一座紧挨着神奈川县镰仓市的湘南镰仓综合医院,另一座设在北海道大学病院附近、札幌市的大学校区内。临床试验计划在2028年启动,对象是长期靠人工透析续命的慢性肾衰竭患者,年龄大约在60岁上下。

异种移植的核心,是解决一个残酷的供需缺口。以美国为例,全美约有3700万成年人患有慢性肾病,其中80多万人已是晚期肾衰竭、在排队等一颗肾脏,但2024年全年美国只完成了2.8万例同种肾移植。等着的人太多,能捐的器官太少,人工肾和透析只是续命,不是出路。

所以科学家把目光转向了猪。猪的器官大小、生理结构和人接近,又繁殖快、数量多,是最现实的替代来源。但直接把猪肾塞进人体会被免疫系统瞬间攻击,于是人们用上了基因编辑。PorMedTec用的猪来自美国生物企业eGenesis,用CRISPR技术一口气改写了69个基因,既让器官不容易被人的免疫系统排斥,又降低猪病毒传染给人的风险。日本方面会用克隆技术,在国内培育和这批供体猪基因完全相同的猪,等它们长到合适大小,再在保持清洁的条件下运到治验设施附近摘取肾脏。

这条路上,美国已经先走了一段。2024年3月,波士顿麻省总医院完成了全球首例把基因编辑猪肾移植给人的手术,62岁的终末期肾衰竭患者Richard Slayman接受了手术,一度出院回家。到目前,美国已完成7例猪肾移植,有患者移植后约9个月不需要透析、回归了正常生活。2025年9月,美国FDA进一步批准eGenesis启动正式的猪肾人体临床试验,计划两年半内完成33例。此前这类手术基本靠"同情使用"的个案许可,如今开始进入可统计、可复制的注册临床阶段。

日本这次要做的,就是把这个已经在美国验证过方向的技术,在自己的监管体系里跑一遍,最终目标是2030年前后拿到有条件、有期限的早期批准。一旦走通,那些在透析机旁年复一年等待的病人,会多出一条真正能回归生活的路。

需要说明的是,异种移植离普及还很远,安全性、长期排斥、病毒感染风险都还没完全解决,全球目前也只有美中约10例实践。但10亿日元的注资、两座设施的建设、2028年的治验时间表,说明这件事已经不再是实验室里的远景,而是一步步落地的日程。

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