科华生物旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_市场解读

科华生物旗下2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-07-08 20:38:53

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7月8日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月29日至2026年7月5日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发5批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	260502143	2027年5月25日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20261694	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	260408224	2027年7月22日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20261704	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	260407124	2027年7月19日	上海科华生物工程股份有限公司	批签中检20261705	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，上海科华生物工程股份有限公司成立日期1981年11月22日，法定代表人李明，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数514人，注册资本51434.8244万人民币，实缴资本51435.0669万人民币，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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