北京市药品检验研究院最新公布：6家企业、8种产品、46批次生物制品予以签发
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2026-07-03 20:22:43
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7月3日消息，国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月21日至2026年6月27日，北京市药品检验研究院对6家企业8种产品46批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 华兰生物工程股份有限公司 | 29 |
| 博晖生物制药（河北）有限公司 | 6 |
| 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 3 |
| 郑州莱士血液制品有限公司 | 3 |
| Grifols Biologicals LLC | 3 |
| 山西康宝生物制品股份有限公司 | 2 |
| 总计 | 46 |
共批签发19批次人血白蛋白，其中瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批3批次；郑州莱士血液制品有限公司获批2批次；华兰生物工程股份有限公司获批6批次；Grifols Biologicals LLC获批3批次；山西康宝生物制品股份有限公司获批2批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批3批次。
共批签发7批次人凝血酶原复合物，其中华兰生物工程股份有限公司获批5批次；博晖生物制药（河北）有限公司获批2批次。
对6批次人纤维蛋白原予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对5批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对3批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
对3批次静注人免疫球蛋白（pH4）予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
共批签发2批次静注人免疫球蛋白，其中博晖生物制药（河北）有限公司获批1批次；郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
对1批次破伤风人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为华兰生物工程股份有限公司。
附：生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 2603027 | 20290317 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260946 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 2 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2603016 | 20290307 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260947 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 3 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2603017 | 20290309 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260948 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 4 | 人凝血酶原复合物 | 2603023（-1、-2） | 20290318 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260949 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 5 | 人凝血酶原复合物 | 2603024（-1、-2） | 20290321 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260950 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 6 | 人凝血酶原复合物 | 2603025（-1、-2） | 20290324 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260951 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | A02L012402 | 2029.02.20 | Grifols Biologicals LLC | 批签京(进)检20260952 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | A02L010702 | 2029.02.15 | Grifols Biologicals LLC | 批签京(进)检20260953 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 9 | 人血白蛋白 | A02L010742 | 2029.02.16 | Grifols Biologicals LLC | 批签京(进)检20260954 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 10 | 人凝血因子Ⅷ | 2603022（-1、-2） | 20290320 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260955 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 11 | 人凝血因子Ⅷ | 2603021（-1、-2） | 20290317 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260956 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 12 | 人凝血因子Ⅷ | 2603020（-1、-2） | 20290314 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260957 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 13 | 人凝血因子Ⅷ | 2603019（-1、-2） | 20280312 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260958 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 14 | 人纤维蛋白原 | 2603018 | 20290323 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260959 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 15 | 人纤维蛋白原 | 2603016 | 20290315 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260960 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 16 | 人纤维蛋白原 | 2603019 | 20290327 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260961 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 17 | 人凝血酶原复合物 | 2603026（-1、-2） | 20290325 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260962 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 18 | 人纤维蛋白原 | 2603017 | 20290319 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260963 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 19 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 2603009 | 20290321 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260964 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 20 | 人血白蛋白 | RB20260309 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260965 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 21 | 人血白蛋白 | A20251244 | 2028.12.18 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260966 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 22 | 人血白蛋白 | A20260101 | 2029.01.04 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260967 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 23 | 人血白蛋白 | RB20260310 | 2029.02 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 批签京检20260968 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 24 | 人血白蛋白 | A20260102 | 2029.01.09 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260969 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 25 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 2603010 | 20290327 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260970 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 26 | 狂犬病人免疫球蛋白 | 2603011 | 20290329 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260971 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 27 | 破伤风人免疫球蛋白 | 2604006 | 20290407 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260972 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 28 | 人凝血因子Ⅷ | 2604024（-1、-2） | 20290406 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260973 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 29 | 人纤维蛋白原 | 2604021 | 20290404 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260974 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 30 | 人纤维蛋白原 | 2604020 | 20290331 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260975 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 31 | 人凝血酶原复合物 | 2603027（-1、-2） | 20290327 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260976 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 32 | 静注人免疫球蛋白（pH4） | 2603019 | 20290314 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260977 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 33 | 人血白蛋白 | 2603030 | 20290324 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260978 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 34 | 人血白蛋白 | 2603029 | 20290322 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260979 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 35 | 人血白蛋白 | 2603028 | 20290319 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260980 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 36 | 静注人免疫球蛋白 | F20260202 | 2029.02.07 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260981 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 37 | 人凝血酶原复合物 | G20260102 | 2029.01.18 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260982 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 38 | 人凝血酶原复合物 | G20260101 | 2029.01.03 | 博晖生物制药（河北）有限公司 | 批签京检20260983 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 39 | 人血白蛋白 | P100920758 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260984 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 40 | 人血白蛋白 | P100924045 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260985 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 41 | 人血白蛋白 | P100920756 | 2028/12 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260986 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 42 | 人血白蛋白 | 20260101A1 | 2028年12月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20260987 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 43 | 人血白蛋白 | 2602018 | 20290215 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260988 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 44 | 人血白蛋白 | 20260304A1 | 2029年02月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20260989 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 45 | 静注人免疫球蛋白 | 20260305G | 2029年02月 | 郑州莱士血液制品有限公司 | 批签京检20260990 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 46 | 人血白蛋白 | 2603024 | 20290309 | 华兰生物工程股份有限公司 | 批签京检20260945 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附：数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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