EpiVax宣布其位于罗德岛州普罗维登斯的总部实验室完成扩建,实验室面积实现翻倍以上增长,将大幅提升该CRO企业的前沿免疫检测服务能力,本次投资响应了行业对适配人体相关性的新型替代方法(NAM)持续攀升的市场需求。
目前NAM已成为全球监管框架下生物制品、多肽、生物类似药等品类临床前免疫原性风险评估的核心组成部分,相关研究可覆盖药物全开发流程,在临床试验前完成免疫激活组分表征,支撑生物分析策略与临床方案优化。
依托原有技术积累+新增产能,EpiVax可提供以NAM为核心的一站式全流程免疫原性风险评估方案,其配套的PANDA筛选框架已助力合作伙伴完成16项以上全球监管申报且全部通过验证,适配监管合规要求。
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