证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026-004

广州白云山医药集团股份有限公司

关于广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙）

完成私募基金备案暨关联交易进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

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一、合作投资基本概述情况

2025 年12 月22 日，广州白云山医药集团股份有限公司（“本公司”）召

开第九届董事会第三十二次会议，审议通过了《关于广州广药二期基金股权投资合伙企业（有限合伙）认购广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙）有

限合伙份额暨关联交易的议案》，同意本公司附属企业广州广药二期基金股权投

资合伙企业（有限合伙）（“广药二期基金”）与广州广药资本私募基金管理有

限公司（“广药资本”）、广州天使投资母基金创业投资合伙企业（有限合伙）（“天使母基金”）、广州市荔湾区产业投资基金合伙企业（有限合伙）（“荔

湾产投基金”）合作设立广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙）（ “广药荔湾基金”）并签署《广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙）合伙协议》（“《合伙协议》”）。具体内容详见本公司于2025 年12 月23 日披露的编号为2025-092 的公告。

2025年12月31日，广药二期基金与广药资本、天使母基金、荔湾产投基金正式签署了《合伙协议》。具体内容详见本公司于2026年1月1日披露的编号为2025-098的公告。

二、本次投资进展情况

广药荔湾基金已于2026年1月7日完成工商登记并取得营业执照,各合伙人已按出资比例实缴首期出资，合计1.2亿元。

近日，本公司接到广药资本的通知，广药荔湾基金已于2026年2月5日在中国证券投资基金业协会完成备案手续，并取得了《私募投资基金备案证明》，备案信息如下：

基金名称：广州荔湾广药创业投资基金合伙企业（有限合伙）

管理人名称：广州广药资本私募基金管理有限公司

托管人名称：招商银行股份有限公司

备案日期：2026年02月05日

备案编码：SBPR80

三、对本公司的影响及拟采取的应对措施

本次投资符合广药二期基金的投资方向，有利于扩大广药二期基金投资规模、分散投资风险及加快投资步伐、提高投资效率，将加强本公司在创新药、现代中药、高端医疗器械等生物医药前沿领域的布局，通过“投早、投小、投未来”，前瞻介入优质企业源头，培育孵化潜力企业，加快实现技术升级与价值链延伸，推动本公司从传统业务模式向以科技创新驱动发展的模式转变，为高质量发展奠定坚实基础。

本公司将持续关注广药荔湾基金的后续进展情况，严格按照《上海证券交易所股票上市规则》等监管规则的规定和要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

四、截至目前与私募基金合作投资的总体情况

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特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2026年2月6日

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2026-005

广州白云山医药集团股份有限公司

关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（以下简称“星群药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下：

一、药品的基本情况

药品通用名称：阿法骨化醇软胶囊

通知书编号：2026B00704、2026B00705

受理号：CYHB2550028、CYHB2550029

剂型：胶囊剂

规格：0.25μg、0.5μg

注册分类：化学药品

药品注册标准编号：YBH03802026

原药品批准文号：国药准字H20020501、国药准字H20051861

上市许可持有人名称：（1）名称：广州白云山星群（药业）股份有限公司；（2）地址：广州市海珠区南洲路162号

生产企业：（1）名称：广州白云山星群（药业）股份有限公司；（2）地址：广州市海珠区南洲路162号

申请内容：申请通过一致性评价。（变更处方中的辅料，变更生产工艺，变更注册标准，变更有效期和贮藏条件。）

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意本品以下变更：（1）变更处方中的辅料；（2）变更生产工艺；（3）变更注册标准；（4）变更有效期和贮藏条件。

二、药品的相关信息

星群药业于2002年9月取得阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）的注册批件，于2025年1月向国家药品监督管理局递交阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）一致性评价申请并获得受理。

阿法骨化醇软胶囊用于治疗内源性1，25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

目前阿法骨化醇软胶囊的主要生产厂家有青岛国信制药有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司等。根据米内网数据显示，2024年阿法骨化醇软胶囊在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币63,721万元。2024年星群药业阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）的销售收入为人民币2,561万元。

截至本公告日，星群药业在阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）一致性评价研发项目上已投入研发费用约为人民币1,036万元（未经审计）。

三、对本公司的影响及风险提示

星群药业的阿法骨化醇软胶囊（0.25μg、0.5μg）通过仿制药一致性评价，将有利于提升该产品的市场竞争力。由于药品生产、销售容易受到国家政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2026年2月6日