珍视明药业回应滴眼液抽检不合格
近日，国家药品监督管理局发布2026年第30号通告，公布37批次不符合规定药品，其中珍视明（江西）药业股份有限公司（简称“珍视明药业”）、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌，涉事药品流向全国多家医药经营企业。
据了解，妥布霉素地塞米松滴眼液一般用于治疗眼皮、眼球表面等外眼部位的严重发炎，或手术后被细菌感染等，在眼科临床中应用广泛。粒度项目不合格，意味着药液内颗粒指标不达标，存在安全风险。
根据通告附件信息，该批妥布霉素地塞米松滴眼液，规格5ml：妥布霉素15mg与地塞米松5mg，批号J2509034，抽样环节为经营单位，检品来源为山东长信医药有限公司，经北京市药品检验研究院检验，检验结论为不符合规定，不合格项目为粒度。
对此，珍视明药业紧急召开线上记者会，针对相关产品问题作详细说明和回应。相关负责人表示，妥布霉素地塞米松滴眼液常用于结膜炎细菌感染的术后，产品一旦出现无菌不合格的情况，对相关企业以及消费者而言都是比较严重的问题，但此次公司抽检不合格的产品共10批次，均不涉及无菌不合格，且不合格问题主要在于性状、粒度。对于此次产品抽检不合格，公司非常重视，并已采取紧急的管控措施，包括立即停止生产并封存所有批次的库存产品、停止销售和使用；现场做产品的隔离管控；向合作伙伴及经销商等启动召回及退回程序；针对产品不合格问题开展内部复核及调查、风险分析，并纠正预防措施。
公开资料显示，珍视明药业为江西老牌眼药企业，旗下拥有滴眼液、蒸汽眼罩、护皮肤品等80多款产品，其中滴眼液药品批文50余个。
珍视明药业于2024年完成股份制改造，正式成立珍视明（江西）药业股份有限公司。康恩贝是珍视明药业的第一大股东，持股比例约29.3%。据康恩贝2026年半年报，上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元。今年6月，康恩贝在投资者互动平台披露，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。