联邦制药(03933.HK)：UBT251注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药
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2026-09-07 21:07:02
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格隆汇9月7日丨联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(「联邦生物科技」)自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成中国2型糖尿病III期临床研究(「本研究」)首例试验参与者给药。
本研究将分别进行「UNIGUIDE-1」及「UNIGUIDE-2」两项研究。UNIGUIDE-1采用随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验设计，计划纳入360例成人2型糖尿病试验参与者(7.5%≤HbA1c≤10.5%)，旨在评估UBT251注射液在单纯饮食运动干预後血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性和安全性。UNIGUIDE-1的主要评价终点为治疗40周後HbA1c较基线的变化。
UNIGUIDE-2采用随机、开放、平行、司美格鲁肽注射液对照的试验设计，计划纳入956例成人2型糖尿病试验参与者(7.5%≤HbA1c≤11.0%)，旨在评估UBT251注射液在二甲双胍单药或联合磺脲类/钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂药物治疗後血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性和安全性。UNIGUIDE-2的主要评价终点为治疗40周後HbA1c较基线的变化，次要评价终点包括体重、血压和血脂及治疗52周後HbA1c较基线的变化等。
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