华东医药旗下MaiLi Precise获批上市 系国内首款眶下凹陷适应症注射产品
8月25日晚，华东医药(000963)发布公告称，全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药监局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械“含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶”MaiLi Precise注册申请获得上市批准。
该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射，以纠正中至重度眶下凹陷，是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。此次获批不仅是该产品在中国研发进程中的关键里程碑，也标志着华东医药高端玻尿酸产品线在中国市场的战略布局再下一城。
MaiLi系列是欣可丽美学旗下的高端透明质酸钠凝胶产品，于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。
MaiLi Precise是MaiLi系列中含透明质酸浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。
根据国际美容整形外科学会（ISAPS）数据，2024年全球玻尿酸注射项目超630万例，占所有非手术类医美项目的30.9%，较2023年增长5.2%；国内市场同步扩容，2024年中国透明质酸注射市场规模已突破500亿元，2020—2024年年均复合增长率达22.7%。这一系列数据说明，玻尿酸注射赛道仍具备强劲的增长潜力与广阔的市场空间。
“此次MaiLi Precise顺利获得上市批准，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升存在一定积极作用。”华东医药表示，公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，在全球范围内设有多个研发中心与生产基地，专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产，产品销往全球80多个国家。