中国生物制药创新ActRII A/B单抗获准临床 拟用于体重管理
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2026-08-23 18:47:52
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观点网讯：8月21日，中国生物制药(01177.HK)公布，附属正大天晴自主研发的国家1类创新药TQF6422注射液（ActRII A/B单抗）获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床研究，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理。
TQF6422是一款靶向ActRII A/B的IgG1亚型全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRII A/B受体，强效阻断激活素、肌肉生长抑制素等配体介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现“减脂增肌”的双重量效潜力。
临床前研究结果显示，TQF6422体外活性较同类产品提升10倍以上，在多种动物药效模型中以更低剂量实现了更优的脂肪减少及瘦体重维持；联合GLP-1协同增效，减脂增肌双重获益；药代动力学与安全性特征良好。
TQF6422与司美格鲁肽联合方案在肥胖猴模型中的脂肪减少量较司美格鲁肽单药治疗提高1.5~2倍，瘦体重保留率提升72%~85%，脂肪减少量占总减重量的93%。此外，TQF6422半衰期显著延长，可支持更长给药周期，提高患者的用药依从性。
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