模块化医疗有限公司(纳斯达克代码:MODD)宣布旗下无管路胰岛素贴泵Pivot正式在美国上市供应,该产品为美国市场第二款全电子无管路胰岛素泵,标志着公司完成从研发型企业向商业化运营医疗器械企业的转型。
核心相关数据:
1. Pivot于2026年4月获美国FDA 510(k)许可,专为仍需每日多次注射胰岛素的成年糖尿病患者设计,该类“准泵用人群”占全部依赖胰岛素成年患者的70%,对应糖尿病技术领域的市场规模达数十亿美元
2. Pivot配备3毫升储药器,采用可分离式双层结构,全程无需充电,可支持患者淋浴、运动等日常活动
商业化推进节奏:初期定向覆盖部分高业务量内分泌诊疗机构,2026年末拓展至多座核心都市市场,全面商业化拓展工作预计2026年第四季度启动。
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