EpiVax宣布扩建实验室 推出以NAM为核心的简化体外服务
创始人
2026-06-23 21:39:49
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核心事件：免疫原性风险评估企业EpiVax, Inc.宣布扩大其位于罗德岛州普罗维登斯总部的实验室设施，升级后实验室面积增加一倍以上，将提升其作为CRO支持先进免疫学检测的能力。
市场背景：当前传统动物模型难以输出匹配人类实际情况的免疫原性读数，全球监管机构已明确新型方法学（NAMs）是生物制品、多肽等品类临床前免疫原性风险评估的核心组成部分，行业要求将免疫原性评估贯穿药物开发全流程。
关键业务能力：EpiVax已具备配套的计算机模拟评估工具、全链路体外检测方案及扩容后的产能，可提供以NAM为核心的一站式多维度免疫原性风险评估服务；其自研的PANDA筛选框架可用于仿制药多肽产品评估，已协助客户完成16项以上全球监管申报。
译文内容由第三方软件翻译。
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