四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)最新公布:4家企业、7种产品、32批次生物制品予以签发
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2026-03-03 20:23:05
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3月3日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月23日至2026年3月1日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业7种产品32批次生物制品予以签发。

上市许可持有人予以签发批号数量
成都蓉生药业有限责任公司22
远大蜀阳生命科学(成都)有限公司8
国药集团贵州生物制药有限公司1
贵州泰邦生物制品有限公司1
总计32

共批签发10批次静注人免疫球蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次;成都蓉生药业有限责任公司获批9批次。

共批签发9批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批5批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批2批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次。

对7批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

对3批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。

对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。

附:生物制品批签发产品公示情况汇总

序号产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构
1人血白蛋白202511A0922030年11月26日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260122予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
2人血白蛋白202511A0932030年11月28日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260123予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
3人血白蛋白202512A0942030年12月1日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260124予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
4人血白蛋白202512A0952030年12月3日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260125予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
5人血白蛋白202512A0962030年12月5日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260126予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
6静注人免疫球蛋白202511088B2028年11月18日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260127予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
7组织胺人免疫球蛋白202512010H2029年12月2日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260128予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
8组织胺人免疫球蛋白202512011H2029年12月2日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260129予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
9组织胺人免疫球蛋白202512012H2029年12月2日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260130予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
10人纤维蛋白原202512007G2028年12月14日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260131予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
11人凝血因子Ⅸ202511017F2028年11月25日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260132予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
12人凝血酶原复合物202510R0392028年10月29日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260133予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
13人凝血因子Ⅷ202510M0542028年10月9日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260134予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
14人凝血因子Ⅷ202510M0552028年10月12日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260135予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
15人凝血因子Ⅷ202510M0562028年10月16日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260136予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
16人凝血因子Ⅷ202510M0582028年10月23日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260137予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
17人凝血因子Ⅷ202510M0592028年10月26日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260138予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
18人凝血因子Ⅷ202510M0602028年10月30日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260139予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
19人凝血因子Ⅷ202511M0612028年11月7日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260140予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
20人血白蛋白2025A12302028年11月国药集团贵州生物制药有限公司批签蜀检20260141予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
21静注人免疫球蛋白202511B0982028年11月13日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260142予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
22静注人免疫球蛋白202511B0992028年11月15日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260143予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
23静注人免疫球蛋白202511B1002028年11月16日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260144予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
24静注人免疫球蛋白202511B1012028年11月18日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260145予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
25静注人免疫球蛋白202511B1022028年11月20日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260146予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
26人血白蛋白202510094A2028年10月28日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260147予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
27人血白蛋白202511099A2028年11月9日远大蜀阳生命科学(成都)有限公司批签蜀检20260148予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
28人血白蛋白2025120562028年12月3日贵州泰邦生物制品有限公司批签蜀检20260149予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
29静注人免疫球蛋白202511B1032028年11月22日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260150予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
30静注人免疫球蛋白202511B1042028年11月23日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260151予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
31静注人免疫球蛋白202511B1052028年11月25日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260152予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
32静注人免疫球蛋白202511B1062028年11月27日成都蓉生药业有限责任公司批签蜀检20260153予以签发四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)

附:数据来源
四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总

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