3月3日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月23日至2026年3月1日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对4家企业7种产品32批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 成都蓉生药业有限责任公司 | 22 |
| 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 8 |
| 国药集团贵州生物制药有限公司 | 1 |
| 贵州泰邦生物制品有限公司 | 1 |
| 总计 | 32 |
共批签发10批次静注人免疫球蛋白,其中远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批1批次;成都蓉生药业有限责任公司获批9批次。
共批签发9批次人血白蛋白,其中成都蓉生药业有限责任公司获批5批次;国药集团贵州生物制药有限公司获批1批次;远大蜀阳生命科学(成都)有限公司获批2批次;贵州泰邦生物制品有限公司获批1批次。
对7批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对3批次组织胺人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人凝血酶原复合物予以签发,获得批签发的企业为成都蓉生药业有限责任公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | 202511A092 | 2030年11月26日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260122 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 2 | 人血白蛋白 | 202511A093 | 2030年11月28日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260123 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 3 | 人血白蛋白 | 202512A094 | 2030年12月1日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260124 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 4 | 人血白蛋白 | 202512A095 | 2030年12月3日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260125 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 5 | 人血白蛋白 | 202512A096 | 2030年12月5日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260126 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 6 | 静注人免疫球蛋白 | 202511088B | 2028年11月18日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260127 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 7 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202512010H | 2029年12月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260128 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 8 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202512011H | 2029年12月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260129 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 9 | 组织胺人免疫球蛋白 | 202512012H | 2029年12月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260130 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 10 | 人纤维蛋白原 | 202512007G | 2028年12月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260131 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 11 | 人凝血因子Ⅸ | 202511017F | 2028年11月25日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260132 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 12 | 人凝血酶原复合物 | 202510R039 | 2028年10月29日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260133 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 13 | 人凝血因子Ⅷ | 202510M054 | 2028年10月9日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260134 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 14 | 人凝血因子Ⅷ | 202510M055 | 2028年10月12日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260135 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 15 | 人凝血因子Ⅷ | 202510M056 | 2028年10月16日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260136 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 16 | 人凝血因子Ⅷ | 202510M058 | 2028年10月23日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260137 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 17 | 人凝血因子Ⅷ | 202510M059 | 2028年10月26日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260138 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 18 | 人凝血因子Ⅷ | 202510M060 | 2028年10月30日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260139 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 19 | 人凝血因子Ⅷ | 202511M061 | 2028年11月7日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260140 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 20 | 人血白蛋白 | 2025A1230 | 2028年11月 | 国药集团贵州生物制药有限公司 | 批签蜀检20260141 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 21 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B098 | 2028年11月13日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260142 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 22 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B099 | 2028年11月15日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260143 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 23 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B100 | 2028年11月16日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260144 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 24 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B101 | 2028年11月18日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260145 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 25 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B102 | 2028年11月20日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260146 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 26 | 人血白蛋白 | 202510094A | 2028年10月28日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260147 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 27 | 人血白蛋白 | 202511099A | 2028年11月9日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20260148 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 28 | 人血白蛋白 | 202512056 | 2028年12月3日 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 批签蜀检20260149 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 29 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B103 | 2028年11月22日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260150 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 30 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B104 | 2028年11月23日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260151 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 31 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B105 | 2028年11月25日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260152 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 32 | 静注人免疫球蛋白 | 202511B106 | 2028年11月27日 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 批签蜀检20260153 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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