上海莱士旗下6批次人血白蛋白获上海药检院予以签发_市场解读

上海莱士旗下6批次人血白蛋白获上海药检院予以签发

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2026-03-03 20:22:58

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3月3日消息，国家药品监督管理局旗下上海市食品药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年2月24日至2026年3月1日，上海市食品药品检验研究院共批签发39批次人血白蛋白，其中Takeda Manufacturing Austria AG获批23批次；国药集团上海血液制品有限公司获批8批次；上海莱士血液制品股份有限公司获批6批次；CSL Behring AG获批2批次。

对3批次人凝血因子Ⅷ予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

对1批次人纤维蛋白粘合剂予以签发，获得批签发的企业为上海莱士血液制品股份有限公司。

共批签发8批次静注人免疫球蛋白，其中国药集团上海血液制品有限公司获批7批次；上海莱士血液制品股份有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人凝血因子Ⅷ	202511W016	2027年11月4日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251632	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202511W017	2027年11月6日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251633	予以签发	上海市药品检验研究院
人凝血因子Ⅷ	202511W018	2027年11月8日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251634	予以签发	上海市药品检验研究院
人血白蛋白	202507A052	2030年7月8日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251636	予以签发	上海市药品检验研究院
人纤维蛋白粘合剂	202502S012	2027年6月26日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251659	予以签发	上海市药品检验研究院
人血白蛋白	202507A053	2030年7月12日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251660	予以签发	上海市药品检验研究院
人血白蛋白	202507A054	2030年7月15日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20251661	予以签发	上海市药品检验研究院
人血白蛋白	202507A055	2030年7月23日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260039	予以签发	上海市药品检验研究院
人血白蛋白	202507A056	2030年7月27日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260040	予以签发	上海市药品检验研究院
人血白蛋白	202507A057	2030年7月30日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260041	予以签发	上海市药品检验研究院
静注人免疫球蛋白	202510G043	2028年10月29日	上海莱士血液制品股份有限公司	批签沪检20260042	予以签发	上海市药品检验研究院

天眼查数据显示，上海莱士血液制品股份有限公司成立日期1988年10月29日，法定代表人Jun Xu，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，参保人数518人，注册资本663798.4837万人民币，实缴资本663798.4837万人民币，注册地址为上海市奉贤区望园路2009号。

附：数据来源
上海市食品药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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