投资者提问:
关于第二代CGM产品的具体规划:市场高度关注第二代CGM产品的进展。基于目前欧盟CE-MDR认证已完成、全球多国注册积极推进的良好态势,公司能否分享更具体的时间表?例如,该产品计划在何时启动国内正式上市与大规模市场推广?位于长沙的全球研发中心及对应产线,预计何时能完全满足该产品全球商业化的产能需求?
董秘回答(三诺生物SZ300298):
您好!公司第二代CGM已于2024年12月13日取得国内Ⅲ类医疗器械注册证,并在2025年开始在国内上市销售。目前正在积极推进全球多国的注册工作。关于产能方面,目前的产能能够满足现阶段的市场需求,同时我们也对未来需求的增长具备灵活的产能调节能力。 公司已建成CGM半自动化和全自动化生产线,未来将根据CGM产品业务发展情况及销售需求对产量进行动态调整,以满足国内外市场需求。感谢您对公司的关注!
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