舶望制药BW-40202注射液启动II期临床 适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海舶望制药有限公司的BW-40202注射液一项评估BW-40202在阵发性睡眠性血红蛋白尿受试者中多次给药的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20260159，首次公示信息日期为2026年01月23日。
该药物剂型为注射液，用法用量为皮下注射，具体用量根据方案执行。本次试验主要目的为评估BW-40202在阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）受试者中多次给药的有效性；次要目的为进一步评估有效性、安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学。
BW-40202注射液为化学药物，适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿。阵发性睡眠性血红蛋白尿是一种获得性造血干细胞克隆性疾病，表现为血管内溶血、血红蛋白尿等，可通过流式细胞术检测诊断。
本次试验主要终点指标包括乳酸脱氢酶（LDH）浓度较基线的变化。次要终点指标包括血红蛋白（Hb）的浓度、结合珠蛋白（Hp）浓度、总胆红素（TBILI）浓度、直接胆红素（DBILI）浓度、间接胆红素（IBILI）浓度、网织红细胞计数（ARC）、PNH克隆大小等较基线的变化；任何不良事件的发生率及严重程度，安全性指标的变化；分析时间点PK指标以及PD指标变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数24人。
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