（来源：中国医药报）

转自：中国医药报

□ 喻灿华

药品零售环节直接面向公众，加强药品零售环节管理，规范药品零售行业秩序，是保障人民群众用药安全的“最后一公里”。2024年以来，湖南省岳阳市市场监管局以制度建设为基础，以数字赋能为抓手，以强化指导为支撑，全方位推进药品零售行业规范化、精细化、智慧化监管，助力行业高质量发展。

筑牢制度根基

制度是监管的根基，标准是监管的准绳。岳阳市市场监管局指导岳阳县市场监管局严格对标《药品经营质量管理规范》等要求，构建覆盖零售药店全生命周期的制度规范体系。针对连锁药店，要求其按照“七统一”管理标准，实现统一企业标识、统一管理制度、统一计算机管理系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准，避免连锁总部与门店出现“连而不锁、各管各店”的混乱局面。

与此同时，岳阳县市场监管局将执业药师在岗履职、处方药凭处方销售、药品陈列储存等12项监管事项列入日常监管重点清单，并细化明确可量化、可考核的管理要求和检查标准，既让零售企业知道“该怎么做”，也让监管人员掌握“该怎么查”，真正实现企业有章可循、监管有据可依。

推行智慧监管

制度搭台，技术唱戏。岳阳市市场监管局以岳阳县为试点，积极构建智慧药监平台，整合药店资质信息、药品进销存数据、风险等级评估等多维度信息，将岳阳县168家药品零售企业视频监控与163家药店ERP（企业资源计划系统）数据统一接入智慧药监平台，为药品零售企业建立动态更新的数字档案，为药店生成专属的精准画像。

有了企业的风险画像，监管执法从“大海捞针”变为“精准出击”。智慧药监平台会根据企业的风险等级自动生成年度监管任务清单，监管人员依据监管任务清单对高风险企业实施高频次重点监管，对低风险企业相应减少现场检查频次，实现差异化精准监管。

智慧药监平台内置27项智能预警规则，能够自动识别进销存数据异常、超范围经营、执业药师不在岗等违规情形。岳阳市市场监管局以深入推进药品经营环节“清源”巩固提升行动为契机，借助智慧药监平台预警功能，重点查处执业药师“挂证”、违规销售处方药、销售过期失效药品等违法违规行为。另外，针对集采中选药品、特殊管理药品等重点品种，岳阳市市场监管局依托智慧药监平台，实时监控药品库存变化和销售流向，严防特殊管理药品流弊。

2025年以来，岳阳市市场监管局通过智慧药监平台大数据分析功能精准发现问题线索127条，督促企业完成整改123条，立案查处医疗器械违法案件1起、销售劣药案件2起，对违法违规行为形成强大震慑。

强化指导培训

监管的最终目的不是处罚，而是引导行业规范发展。

岳阳市市场监管局坚持“监管+服务”双向发力，将普法融入日常监管全过程，着力增强药品零售企业经营者法律意识。该局每年定期组织召开全市连锁企业质量负责人专题培训会，通报日常监管中发现的执业药师“挂证”、未凭处方销售处方药、计算机系统使用不规范等共性问题，并结合典型案例开展法规解读和实操指导，督促连锁企业总部加强门店工作人员培训，全面提升药品从业人员专业能力。通过持续的指导帮扶，岳阳市药品零售行业整体合规水平显著提升。