长江商报消息 ●长江商报记者 刘倩雯
滨会生物赴港上市再进一步。
近日,证监会披露武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称“滨会生物”)境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。根据备案内容,滨会生物拟发行不超过3810.26万股境外上市普通股并在香港联合交易所上市;公司54名股东拟将所持合计约1.51亿股境内未上市股份转换为境外上市股份并实现流通。据悉,公司于2025年9月首次递表港交所,联席保荐人为华泰证券、招银国际和中银国际。
核心产品进入III期关键试验
滨会生物成立于2010年,总部位于武汉,深耕溶瘤病毒领域十六年,是领先的溶瘤病毒疗法自主研发企业、国家专精特新“小巨人”企业。
从商业市场看,溶瘤病毒目前仍处于早期阶段。滨会生物招股书援引弗若斯特沙利文数据称,2024年全球溶瘤病毒市场规模仅约8710万美元。截至招股书最后实际可行日期,全球仅有4款溶瘤病毒药物在不同国家或地区获得监管批准。
滨会生物长期围绕溶瘤病毒进行研发。其核心产品BS001,又称OH2注射液,是一款以HSV-2即Ⅱ型单纯疱疹病毒为骨架开发的溶瘤病毒候选药物,主要用于治疗晚期实体瘤。BS001是目前全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的HSV-2溶瘤病毒候选药物,有潜力成为全球首个获批的同类疗法。
在BS001之外,滨会生物还布局了BS006以及核酸递送等后续管线。截至2026年3月27日,公司拥有BS001、BS006两款临床阶段候选药物,以及BR003、BS051两款临床前阶段候选药物。其中BS006已取得美国FDA和中国NMPA的IND批准,并在美国开展Ⅰ期临床研究。
募集资金拟投向产品研发及商业化
从财务表现来看,滨会生物目前仍处于典型的创新药研发投入期。2024年公司研发开支为1.028亿元,2025年降至8430万元。其中,核心产品BS001的研发支出由7392万元下降至5547万元,但仍占当年研发开支的65.8%,显示公司的资金和研发资源仍明显向核心管线集中。
滨会生物解释称,研发费用下降主要由于部分BS001临床项目在2024年完成了较大规模患者入组,同时公司2025年没有启动新的临床试验,并进一步收缩部分额外临床前项目支出。
对于此次赴港上市的资金用途,滨会生物在申请文件中披露,公司计划将上市所得款项净额用于核心产品BS001的研发及商业化,以及BS006、BR003的研发,同时推进BS051等其他现有管线的临床前研究及新候选药物开发,部分资金还将用于营运资金及一般企业用途。目前,具体募资规模及各项资金分配比例尚未披露。
与此同时,公司也在提前搭建商业化生产能力。招股书显示,滨会生物在湖北鄂州建设了符合GMP要求的生产设施,共拥有6条独立生产线。按现有病毒滴度计算,其年商业化生产能力可达到约70万瓶。
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