本文转自【央视新闻客户端】;
日前,北京的一位女士在当地一家医美机构,通过静脉滴注的方式接受了一款名为“NAD+抗衰营养针”的辅酶Ⅰ注射剂,商家宣称这款辅酶Ⅰ注射剂,能“细胞级抗衰、改善睡眠、提升免疫力”等。然而输液大约20分钟后,这位女士出现心慌、胸闷及双臂血管灼烧感,并且连续多日失眠、头痛。随后经三甲医院诊断,这些症状和过量输入NAD+有关。那么,辅酶Ⅰ注射剂的主要成分是什么?它获批的药品适应症范围包括哪些?消费者为什么会出现不适?一起来看整形外科医生的介绍。
北京老年医院整形外科主任医师 刘小鹏:辅酶Ⅰ注射剂是2002年上市的药品,说明书非常明确是用于心脏病。
北京大学第三医院成形外科主任、主任医师毕洪森介绍,该药获批的有三个适应症:
第一,是作为冠心病辅助用药;
第二,是心肌炎辅助用药;
第三,是升白细胞辅助用药,也就是低白细胞血症(白细胞减少症)辅助用药。
药物的适应症里,没有丝毫跟抗衰有关的适应症用药的说法,因此在抗衰这方面的用药,是超范围用药。
辅酶Ⅰ给药途径为肌肉注射
记者在采访中了解到,这款24年前获批的辅酶Ⅰ注射剂,法定适应症仅限于白细胞减少症、冠心病及心肌炎的辅助治疗,给药途径是肌肉注射,而不是静脉滴注。
北京大学第三医院成形外科主任 主任医师 毕洪森:这个药这么多年来,在临床应用非常少,建议的是肌肉注射,一次剂量是5毫克;而临床上,不管是在心血管疾病还是血液病方面,都不是临床使用的一线用药。
明确为治疗心脏疾病用药
商家为何称抗衰
一款20多年前获批辅助治疗白细胞减少症、冠心病及心肌炎的注射剂,却被商家宣称为“NAD+抗衰营养针”,并改变给药途径,单次静脉滴注剂量。那么辅酶Ⅰ的核心成分究竟是什么?真的有抗衰的作用吗?
北京老年医院整形外科主任医师 刘小鹏:这个药主要成分是烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,简称为NAD+。目前在实验室研究发现它和人体的长寿蛋白合成相关,这样的话就把临床基础试验的很多成果直接放到临床治疗,就产生能抗衰的错觉。很多人抓住这个噱头,说它能够抗衰,实际上是断章取义,把基础研究扩大到临床治疗上来。
商家断章取义
将基础研究扩大到临床治疗
专家强调,药物成分的基础研究,仅仅是基于理论和动物试验发现的一些学术成果,它绝不能直接应用于临床治疗。学术基础研究成果,转变为临床应用,其间,必须经过严格和漫长的科学验证,尤其是要验证动物试验结果,跨种属过渡到人体,其有效性、安全性等。
北京老年医院整形外科主任医师 刘小鹏:基础研究它未来用于人体的还有一个漫长过程,需要做临床的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期的试验过程,这里还要验证对于动物和人体的关联性和适用性,把基础研究成果用于人体,这是不允许的,而且也不科学,容易产生一些在动物身上可能认为有效,人体是一个非常复杂的生物体,不要把临床的应用和基础研究直接关联起来。
此外,专家提醒公众,虽然基础研究发现,参与细胞代谢的NAD+,与人体机体的功能和老化有关,但大家切勿盲目自行补充NAD+。
北京大学第三医院成形外科主任 主任医师 毕洪森:当人体发生衰老时,NAD+会相应减少,而这种减少,并不是单纯NAD+的减少,是所有细胞的活性,包括功能性的成分都在减少。NAD+没有办法进行单纯过量补充,不管是什么途径,尤其是静脉给药,而且过多补充,会打破人体内的生物化学反应的平衡,打破内环境,直接导致人体内甲基过度消耗,引起其他问题。
我国从未批准
任何“抗衰老”适应症用药
记者在采访中了解到,不仅这款辅酶Ⅰ注射剂没有获批“抗衰老”适应症,而且我国从未批准任何以“抗衰老”为适应症的药品上市。
北京大学第三医院成形外科主任 主任医师 毕洪森:首先老化是不可抗拒的,医疗美容医生能做的就是让消费者看起来年轻。但是好多的医美机构出于利益驱动,尤其是对一些批准上市的药物,甚至有的还没有获批的药物,夸大它的作用,进行推广,这实际上是抓住广大消费者求美、求年轻的心理。据我所知,目前国内甚至是全球都没有一款是针对抗衰的药品获批。
据了解,人体衰老主要包括容貌衰老、心理衰老和机能衰老等多个方面,虽然抗衰老研究目前是全球生物医药领域的一大热点,但目前已知的研究成果,都局限于某一个节点或某一方面的基础研究而已。
北京老年医院整形外科主任医师 刘小鹏:目前,有很多研究在这方面也发现了衰老的很多指标可以被发现,而且可以干预,但这些目前仅仅现在限于基础研究阶段,动物研究阶段还没有到临床路还很长,现在用一些产品夸大到可以抗衰、可以长寿,还为时过早,仅仅是个期许。
专家表示,想要延缓衰老,一方面需要预防老年性相关疾病,另一方面借助健康生活方式,让心理、容貌和机能尽量保持“年轻态”。
北京老年医院整形外科主任医师 刘小鹏:能够用于疾病预防和疾病逆转的办法很多,包括生活方式的管理,包括营养、运动、睡眠、压力等,这些管理对于很多的疾病预防和逆转是有效的。
(总台央视记者 张芸 韩星)