(来源:上观新闻)
9月2日,卫材中国宣布乐意保(仑卡奈单抗)皮下自动注射笔正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的初始治疗。这是继7月该注射笔在美国获批后,中国成为全球第二、亚洲首个获批该注射笔使用的国家。以仑卡奈单抗注射液为代表的抗淀粉样蛋白单抗药物,终结了阿尔茨海默病治疗领域三十余年无突破性进展的困境,为早期患者延缓病程带来关键性转机。此次新型注射笔的获批,标志着中国阿尔茨海默病治疗迈向居家管理新阶段。
乐意保(仑卡奈单抗)皮下自动注射笔让治疗从医院静脉输液走进家庭,曾荣登《时代》杂志(TIME)医疗与保健类别“2025年最佳发明”榜单。给药方案为 500 毫克/周,分两次,每次 250 毫克注射,全自动精准注射,临床疗效与静脉输注剂型相当。该注射笔能够实现多重疗效,更早延缓病情;操作上全自动完成,一按即用,配合超细针头和透明视窗,痛感轻微;同时,居家注射也省去了输液费、交通往返等直接开销,也避免输液室长时间给患者留置带来的躁动和不安;患者时间大幅解放,减少99%治疗时间,真正实现“多重疗效、全自动注射、省时省心”的居家治疗体验。这种给药方式的革新,是为阿尔茨海默病患者量身定制的方案,它转变的不只是治疗场景,更是坚持治疗的可行性,使得早期患者更容易抓住黄金窗口期(由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆时期),及时启动并持续治疗,从而把奔波在医院的时间,还给家人的陪伴和自由的生活。
目前,我国阿尔茨海默病及相关痴呆患病人数近1700万,且死亡率持续上升,已成为我国人群第六大死因。更值得关注的是,我国早期阿尔茨海默病就诊率仅为28.6%,大多数患者确诊时已经是疾病中晚期。
其实,在阿尔茨海默病患者的认知功能发生严重衰退之前,存在一个短暂的“黄金窗口期”,即轻度痴呆阶段,病程通常仅持续1至3年(个体差异显著)。这一阶段,患者虽已出现记忆减退、语言迟缓、执行功能下降等细微异常,但日常生活尚能自理,大脑功能尚未发生不可逆的严重损伤,此时及时干预能够有效延缓病程,守住患者的生活能力和尊严。一旦错过窗口期,病情进入中晚期,大脑功能将发生不可逆的严重衰退。因此,早发现、早诊断、早治疗,是决定患者未来生活质量的关键。
原标题:《告别医院输液:一款自动注射笔,改写阿尔茨海默病早期治疗图景》
栏目编辑:马丹
来源:作者:新民晚报 左妍