兰州市市场监督管理局强化辅助生殖类医疗器械监管守护群众生殖健康安全防线_市场解读

兰州市市场监督管理局强化辅助生殖类医疗器械监管守护群众生殖健康安全防线

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2026-09-02 18:13:00

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　　辅助生殖类医疗器械直接服务于临床诊疗，风险等级高、社会关注度高，直接关系群众生殖健康和生命安全，是高风险医疗器械监管的重点领域。近期，兰州市市场监管局严格落实省市监管工作部署，聚焦辅助生殖医疗器械采购、运输、储存、使用全链条，组织开展监督检查，全面排查整治质量安全隐患，持续规范辖区医疗机构用械秩序，切实守护群众就医用械安全。

　　本次检查针对全市开展辅助生殖技术服务的省级医疗机构实施全覆盖检查。执法人员重点围绕胚胎移植导管、标本采集等常用辅助生殖类医疗器械，重点核查产品注册资质、合格证明、进货票据、验收台账、储存条件等关键内容，严格督导医疗器械唯一标识（UDI）落地应用，严厉排查过期失效、无证使用、来源不明等违法违规问题，压紧压实医疗机构主体责任。

　　检查过程中，市市场监管局坚持监管与普法并重，在执法检查的同时开展现场普法指导，督促医疗机构严格执行医疗器械质量管理规范，常态化开展自查自纠，持续提升从业人员合规能力和机构质量管理水平。

　　下一步，兰州市市场监管局将持续聚焦辅助生殖等高风险医疗器械领域，常态化开展风险排查和整治，细化监管措施、补齐监管短板，健全长效监管机制，持续规范市场经营使用秩序，坚决守住医疗器械质量安全底线，全力保障人民群众身体健康和生命安全。（彭蕾）

责任编辑：李靓

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