诺华因三例患者死亡暂停CAR-T疗法rap-cel八项临床试验
创始人
2026-09-01 13:43:08
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观点网讯：9月1日，诺华制药在发生三例患者死亡事件后，于8月末暂停了针对自身免疫及神经系统疾病的在研CAR-T疗法rap-cel的八项临床试验。
该瑞士药企发言人表示，在获悉三例出现严重免疫反应的死亡病例后，公司临时叫停上述研究。rap-cel属于CAR-T细胞疗法，其原理为提取患者自身免疫细胞，在实验室进行基因改造，使其追踪并清除异常细胞，之后再回输至患者体内。
目前，诺华正针对狼疮、多发性硬化症以及其他自身免疫疾病开展rap-cel临床试验。
针对上述安全事件，诺华发言人表示，公司正在“对已出现的安全事件开展全面评估”，并称此类致死性免疫反应属于CAR-T疗法已知的安全风险。
诺华称，正与负责各项暂停试验的独立安全委员会开展协作，并向监管机构同步相关信息。
百时美施贵宝（BMY）称，出于预防性考量，公司已暂停其用于自身免疫性疾病的CAR-T疗法的同类临床试验。
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