8月30日消息,国家药品监督管理局旗下湖北省药品监督检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年8月24日至2026年8月30日,湖北省药品监督检验研究院对4家企业3种产品9批次生物制品予以签发。
| 上市许可持有人 | 予以签发批号数量 |
|---|---|
| 国药集团武汉生物制药有限公司 | 4 |
| 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 3 |
| 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 1 |
| 同路生物制药有限公司 | 1 |
| 总计 | 9 |
共批签发7批次人血白蛋白,其中国药集团武汉生物制药有限公司获批4批次;武汉中原瑞德生物制品有限责任公司获批3批次。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为绿十字(中国)生物制品有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅷ予以签发,获得批签发的企业为同路生物制药有限公司。
附:生物制品批签发产品公示情况汇总
| 序号 | 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 人血白蛋白 | A202606037 | 2031年6月1日 | 国药集团武汉生物制药有限公司 | 批签鄂检20260409 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 2 | 人血白蛋白 | A202606038 | 2031年6月4日 | 国药集团武汉生物制药有限公司 | 批签鄂检20260408 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 3 | 人血白蛋白 | A202606039 | 2031年6月7日 | 国药集团武汉生物制药有限公司 | 批签鄂检20260407 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 4 | 人血白蛋白 | 20260528A | 2029年5月24日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260411 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 5 | 人血白蛋白 | 20260526A | 2029年5月16日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260413 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 6 | 人纤维蛋白原 | F20260301 | 2029年3月4日 | 绿十字(中国)生物制品有限公司 | 批签鄂检20260414 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 7 | 人血白蛋白 | 20260527A | 2029年5月20日 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 批签鄂检20260412 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 8 | 人血白蛋白 | A202605036 | 2031年5月29日 | 国药集团武汉生物制药有限公司 | 批签鄂检20260410 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
| 9 | 人凝血因子Ⅷ | 202605027 | 2028年4月 | 同路生物制药有限公司 | 批签鄂检20260406 | 予以签发 | 湖北省药品监督检验研究院 |
附:数据来源湖北省药品监督检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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