同源康医药－B(02410)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 国家药品监督管理局附条件批准甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)的上市申请
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2026-08-27 21:43:47
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【同源康医药：甲磺酸氘申艾替尼片获附条件上市批准】
同源康医药公告称，公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）获国家药监局附条件上市批准，适应症为具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。该产品为奥希替尼差异化氘代创新品种，具备更优药代动力学特征。公司无法保证该产品最终成功商业化，股东及潜在投资者买卖股份时请审慎行事。
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