8月22日，山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858，证券简称：步长制药）发布公告披露，其全资子公司山东丹红制药有限公司近日与北京岐黄科技有限公司正式签署《益气活血解郁颗粒Ⅱ、Ⅲ期临床试验技术服务合同》，委托后者开展益气活血解郁颗粒治疗卒中后抑郁的Ⅱ、Ⅲ期临床试验专项技术服务，对应含税总技术服务费达6853万元。

据公告披露，本次合作的核心目标是由北京岐黄按照现行《药品注册管理办法》《中药注册管理专门规定》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，全程完成该项目Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的设计、启动、组织实施全流程工作，最终支撑步长制药完成该药品的注册申报以获取药品注册证书。项目全部研究成果及对应知识产权均归山东丹红所有，山东丹红仅对临床试验所用药品的质量承担责任。

本次合同涉及的各阶段技术服务费明细清晰，具体拆分情况如下：

双方在合同中明确了权责划分与违约约束机制：若因山东丹红方面或试验药物本身的疗效、不良反应等因素导致试验终止或延迟，相关责任不由乙方承担；若因乙方自身操作不符合相关法规要求，造成临床试验资料真实性、可靠性问题进而导致注册申报失败、退审或不获批，乙方需全额退还甲方已支付的所有费用，同时额外支付已付款项10%的违约金，若违约金不足以覆盖甲方全部损失，乙方还需承担包括直接损失、律师费、诉讼费等在内的全部相关支出。此外针对服务交付逾期也设置了梯度约束：逾期超出约定周期3个月后，自第4个月起乙方每月需支付20万元违约金，累计扣款上限为100万元，若累计延期超过8个月，甲方有权解除合同并要求乙方退还全部已支付的CRO服务费用。

公告同时披露了交易双方的核心经营数据，山东丹红作为步长制药的全资子公司，近年经营表现稳健，截至2025年末经审计的资产总额达29.65亿元，2025年全年实现营收20.06亿元、净利润3.89亿元；2026年一季度未经审计数据显示其资产规模接近30亿元，当期实现净利润9267.12万元。而合作方北京岐黄为国内专注于医药临床技术服务的第三方机构，与步长制药不存在任何关联关系，其2025年经审计营收达1.37亿元，具备承接大规模临床试验项目的相应资质与运营能力。

步长制药方面表示，本次对外委托临床试验服务，将有效提升公司的研发执行效率，拓展管线研发覆盖范围，在合理控制临床试验时间与成本的前提下保障该创新中药项目的推进节奏，本次交易不会对公司当期财务状况与经营成果造成不利影响。同时公司也提示，医药研发本身具备高风险、长周期的特性，临床试验推进过程中仍可能受各类不确定性因素影响，后续公司将严格按照监管要求及时披露项目进展，提醒投资者注意相关投资风险。

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