朗诺制药乌帕替尼缓释片启动生物等效性试验 适应症为特应性皮炎、类风湿关节炎等
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东朗诺制药有限公司的乌帕替尼缓释片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20262178，首次公示信息日期为2026年6月3日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，每周期服药1次，每次15mg；单次给药，1周为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为比较餐后给药条件下，山东朗诺制药提供的乌帕替尼缓释片与AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG持证的乌帕替尼缓释片在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的为评价餐后给药条件下两种药物在健康成年人群中的安全性。
乌帕替尼缓释片为化学药物，适应症包括特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎等。特应性皮炎是慢性复发性炎症性皮肤病，表现为剧烈瘙痒、湿疹样皮疹；类风湿关节炎是自身免疫性疾病，以关节侵蚀性病变为特征，二者均需长期管理。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL/F、Vd/F、F，以及实验室检查、生命体征检查、12-导联心电图检查、体格检查和不良事件、不良反应等。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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