联邦生物UBT251注射液启动Ⅰ期临床适应症为超重、肥胖_市场解读

联邦生物UBT251注射液启动Ⅰ期临床适应症为超重、肥胖

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2026-05-22 01:35:12

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司的UBT251注射液在超重或肥胖试验参与者中评价UBT251注射液与二甲双胍、华法林、阿托伐他汀、地高辛的药物相互作用研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261860，首次公示信息日期为2026年05月21日。

该药物剂型为注射液，用法用量为自0.5mg逐步滴定至6mg，每个剂量水平持续给药4周，6mg组给药6周。本次试验主要目的为队列1评价UBT251注射液对二甲双胍和华法林药代动力学（PK）特征的影响，队列2评价UBT251注射液对阿托伐他汀和地高辛PK特征的影响；次要目的为评价UBT251注射液对华法林药效动力学（PD）特征的影响、联合用药的安全性及多次给药后的PK、PD和免疫原性特征。

UBT251注射液为化学药物，适应症为超重、肥胖。超重指体重指数24-27.9kg/m²，肥胖指≥28kg/m²，常伴代谢异常，增加糖尿病、心血管病风险，诊断基于体重指数，需饮食运动或药物干预。

本次试验主要终点指标包括队列1二甲双胍达稳态时给药间隔内的药-时曲线下面积，S-华法林和R-华法林的AUC0-t、AUC0-∞；队列2阿托伐他汀和地高辛的AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括各药物的PK参数、华法林INR相关PD指标、体重变化、安全性指标及免疫原性指标。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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