康弘药业KHN707片启动I期临床 适应症为失眠症
创始人
2026-05-20 01:05:54
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都康弘药业集团股份有限公司的KHN707片一项评估KHN707片在健康试验参与者中的安全性、耐受性以及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261811，首次公示信息日期为2026-05-18。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，给药1次或2次；单次给药剂量爬坡设置5个剂量组（20mg、60mg、120mg、180mg、240mg）。本次试验主要目的为评估健康试验参与者单次口服KHN707片的安全性和耐受性；次要目的为评估药代动力学特征、探索对QTc间期的影响、评估睡前给药对药代动力学的影响。
KHN707片为化学药物，适应症为失眠症。失眠症是常见睡眠障碍，表现为入睡困难、睡眠维持障碍或早醒，影响日间功能，诊断基于睡眠史及量表评估，长期可致情绪及认知问题。
本次试验主要终点指标包括药代动力学参数（AUC0-∞、AUC0-t、Cmax、Tmax、t1/2）、不良事件、严重不良事件；次要终点指标包括生命体征、体格检查、各项实验室检查、心电图。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。
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