Baxfendy获美FDA获批 用于成人高血压治疗
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2026-05-19 18:22:20
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来源：环球网

日前，Baxfendy（baxdrostat）在美国获批，作为同类首创的醛固酮合成酶抑制剂（ASI），用于与其他抗高血压药物联合治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年患者的血压。Baxdrostat是一款同类首创的高选择性、强效醛固酮合成酶抑制剂（ASI），开创了降低血压的新途径，即通过特异性的抑制醛固酮合成酶降低血压。醛固酮是一种会导致血压升高、并增加心脏和肾脏风险的激素。

美国食品药品监督管理局（FDA）的批准基于BaxHTN III期试验的阳性结果：对于接受2种及以上药物治疗的未控制和难治性高血压患者，baxdrostat在1mg和2mg剂量下，均展现出在统计学上有显著意义、且具有临床意义的坐位收缩压下降。

美国国家心脏病与卒中预防论坛执行主任John M. Clymer表示：“高血压仍然是一种极其普遍‘隐形杀手’，也是导致卒中、心肌梗死、肾脏损伤和痴呆的一个重要危险因素。尽管改变了生活方式并接受了现有药物治疗，仍有数以千万患者的血压未得到控制。创新疗法的问世，有望帮助数百万人更好地保护心脏、肾脏和脑健康。”

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