“以前用药一针3800元，现在进了医保自付只要七八百元。”一位银屑病患者向记者算的这笔账，折射出国产创新药正加速从“做出来”迈向“用得上”。

近年来， 国家医疗保障局（以下简称“国家医保局”）依托医保药品目录动态调整、创新药谈判规则优化，在药企、患者与产业发展之间搭起桥梁。

近日，记者跟随国家医保局组织的媒体调研团，走进广东东阳光药业股份有限公司（以下简称“东阳光药”）、康方生物科技（开曼）有限公司（以下简称“康方生物”）、诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）三家本土药企，实地探寻政策如何推动国产创新药加速落地惠及临床患者。

提升创新药物可及性

在生物医药行业有一个残酷的“双十定律”：一款新药研发平均需要10年时间、10亿美元投入。然而在实践中，比研发更难的是商业化落地。医保准入是推动创新药规模化临床应用、加速商业化价值兑现的关键一环。

东阳光药母公司东阳光集团董事、总裁唐新发坦言，创新药若未能被纳入医保，高昂的自费成本会严重制约市场推广。他以丙肝治疗药物举例，未入医保前，患者单疗程自费费用高达6000元至9000元，药物普及举步维艰。

“我们针对丙肝治疗的1.1类创新药依米他韦被纳入医保后，定价比竞品低20%—30%。”唐新发表示，只有依托医保渠道，公司产品才能快速打开各级医疗机构市场。

康方生物创始人、董事长夏瑜对此也深有感触：“ 近年来，国家医保目录纳入创新药的速度不断加快，评审效率显著提升。康方生物目前已上市的5款新药共计12项适应症已全部被纳入国家医保目录。”

诺诚健华旗下产品奥布替尼同样受益于此，奥布替尼四大获批淋巴瘤适应症已全部被纳入医保，其中边缘区淋巴瘤（MZL）适应症更是国内BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂中的独家医保品种。

“医保目录动态调整机制，有效提升了创新药物在全国各级医院的可及性，让更多原本难以负担创新疗法的患者用上了高品质国产原研药。”诺诚健华首席运营官高楠对记者表示。

“医保兜底保障了患者治疗权益。作为临床医师，我们不希望患者因除了不良反应之外的任何因素中断或放弃治疗，比如因经济原因等。”广东省人民医院肺内一科主治医生孙浩表示。

加码源头创新

在康方生物的药物发现实验室，显微镜下的细胞培养皿中正孕育着下一代全球领先的抗肿瘤新药。夏瑜说：“我们的创业初衷，就是在中国开发出全球领先的创新药。”这份对全球领先的追求，也抛出了整个国内创新药行业需要回答的命题：究竟什么才是真正的药物创新？

过去，国内创新药行业一度陷入粗放式发展困境。多数药企研发聚焦海外热门靶点，扎堆跟进成熟赛道，看似创新成果层出不穷，实则多为同质化微创新，根本无法填补国内临床治疗空白。近年来，政策引导资本、研发资源集中投向临床未被满足的赛道，推动国内医药产业摆脱内卷，全面转向源头创新。 随着《支持创新药高质量发展的若干措施》等政策落地实施，国内头部创新药企纷纷摒弃跟风研发路径，深耕原创技术平台，加码源头创新。

“政策营造的良性竞争环境，倒逼行业持续提升研发质量。”诺诚健华首席商务官陈少峰表示，当政策“精准滴灌”那些真正解决临床痛点的药物时，药企的研发策略也随之调整。目前企业正依托小分子、ADC（抗体偶联药物）、双抗等多个技术平台，持续推进具备全球首创潜力的候选药物开发。

东阳光药同样深耕源头创新，依托奥司他韦产品构筑稳定现金流。据了解，东阳光药董事长、研究院院长张英俊牵头搭建了覆盖新药发现、CMC（化学成分生产和控制）生产、临床开发的完整链条，建立了小分子、抗体、ADC等六大核心技术平台。张英俊对记者表示，目前，公司有近50款创新药管线，3款创新药正在申报上市。

盘古智库高级研究员余丰慧对记者表示：“过去我们谈创新，往往聚焦于实验室里的分子结构；现在我们谈价值，必须聚焦于患者。政策引导资源向高临床价值的药物倾斜，着力减轻患者治疗负担。”

锚定全球市场

政策激活了庞大的国内医药市场，让创新药企拥有更稳定的发展根基，为其走向全球市场积蓄动能。

诺诚健华广州产业化基地拥有符合中国、欧美双重GMP（药品生产质量管理规范）标准的智能化生产设施，尤其是国际先进的喷雾干燥及热熔挤出固体分散体生产线，解决了行业公认的难溶性药物溶解难题。“依托医保培育形成的国内市场基础，广州基地不仅能保障国内供应，更具备了面向国际市场供应制剂的能力。”基地负责人介绍说。

国产创新药走向海外，过硬的产品质量是“通行证”。以东阳光药为例，公司原料药和制剂生产线均通过了欧美GMP核查。2026年4月份，其胰岛素产品获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准，成为全球第二家、中国首家通过该认证的胰岛素生产企业，且是一次审核即通过。“我们坚持国内外产品‘四统一’：同一条生产线、相同原辅料、同一处方工艺、统一质量标准。”张英俊表示。 这种高标准的质量体系，正是得益于国内集采和医保准入对质量的严苛要求。

康方生物国际化进程也不断加速。2022年，该公司将依沃西部分海外权益对外授权；2025年4月份，康方生物的派安普利单抗两项鼻咽癌适应症获得美国FDA批准上市。夏瑜表示，医保助力企业在国内市场放量，使得企业有足够的资金去支撑高昂的国际多中心临床试验，去参与全球市场的博弈。

面向未来，三家药企均期待，政策持续优化创新药全生命周期支持机制，健全“基本医保+商业健康保险”双目录协同发展模式，统筹兼顾基金可持续、患者用药可及、企业创新回报三方平衡。

在余丰慧看来，中国创新药的实践证明，当“真创新”获得“高回报”，当“天价药”走向“亲民价”，一条以本土市场筑基、全球竞争提速的高质量发展之路已然铺就。

原标题：服务临床、深耕创新、走向全球 政策助推创新药加快价值兑现

作者 | 张晓玉

来源 | 证券日报之声

编辑 | 刘莹 张钟文 高鹏飞