近日，国际上一款mRNA黑色素瘤疫苗联合免疫治疗的III期临床试验引发广泛关注。数据显示，与单独使用PD-1抑制剂相比，该疗法可将高风险黑色素瘤患者复发或死亡风险降低44%。

这一临床突破对中国患者意味着什么？我国黑色素瘤的发病与诊疗现状如何？普通民众又该如何科学预防？带着这些问题，记者采访了广州医科大学附属肿瘤医院内科一区主任、黑色素瘤诊疗专家李卫东主任。

发病率呈上升趋势 中外患者差异显著

李卫东主任介绍，黑色素瘤在我国虽不属于常见高发瘤种，发病率约为十万分之一，但近年来总体呈缓慢上升趋势，或与饮食习惯改变以及环境因素等存在一定关联。

“值得注意的是，中国黑色素瘤患者的临床特征与欧美人群存在明显差异。”李卫东指出，欧美人群中约70%为皮肤型黑色素瘤，总体发病率也高于中国；而我国患者中肢端型约占50%、黏膜型约占20%，剩下的才是皮肤型。

目前，黑色素瘤的标准治疗主要包括靶向治疗和免疫治疗两大方向。从治疗反应来看，皮肤型对免疫治疗的获益最为明确；肢端型效果优于黏膜型，但仍不及皮肤型；而黏膜型由于免疫微环境特殊，单纯免疫治疗效果相对有限。这种“同病不同治”的复杂性，也对中国临床医生的诊疗水平提出了更高要求。“因此，这款新型 mRNA 疫苗的临床进展，才格外受到医护人员与患者群体的关注。”

图片来源：默沙东官网。

联合策略实现“1+1>2” 数据亮眼但尚未上市

此次引发关注的mRNA疫苗，则开辟了全新的治疗路径。李卫东解释，这是一款“治疗性疫苗”而非“预防性疫苗”，其核心价值在于术后防复发。具体而言，医生在患者手术切除肿瘤组织后，将肿瘤样本与正常组织进行基因测序比对，筛选出该患者特有的新抗原，然后将这些新抗原的编码信息导入mRNA分子中，制备成个体化疫苗。

李卫东强调，这一疫苗并非单独使用，而是与PD-1抑制剂联合应用。“这可以理解为一种‘组合拳’：PD-1抑制剂让T细胞能够重新识别肿瘤，而个体化mRNA疫苗则相当于给免疫系统装上了‘精准导航’，引导T细胞特异性攻击带有新抗原的肿瘤细胞。两者协同，实现了1+1>2的效果。”

根据已公布的研究数据，该方案在无复发生存期（RFS）这一主要终点上显示出显著获益。

然而，李卫东也提醒，目前该疫苗在国外也尚未正式上市，仅公布了临床试验数据。若要在国内获批，必须在中国人群中开展前瞻性的临床研究以验证疗效。“因为中国患者的分型构成、突变谱与欧美人群差异较大，不能直接外推欧美数据。特别是对我国高发的黏膜型和肢端型患者，其疗效究竟如何，目前仍缺乏大样本证据，需要进一步研究确认。”

此外，个体化疫苗的制备周期长、生产成本高，如何在保证疗效的前提下缩短制备周期、降低治疗费用，也是未来推广应用中必须突破的瓶颈。

关注身体预警信号 脚踏实地规范治疗

面对这一前沿突破，李卫东对当前黑色素瘤患者的管理提出了务实建议。他表示，在新型疫苗尚未可及的情况下，患者应严格遵循现有诊疗指南，术后接受规范的基因检测和免疫状态评估，根据结果选择标准辅助治疗方案，并坚持定期复查随访。

“尽管治疗性疫苗意义重大，但‘不得癌’永远比‘治好癌’更有价值。”李卫东指出，历史上，天花、百日咳等重大传染病最终都是通过疫苗实现防控，肿瘤疫苗（包括治疗性和预防性）的开发，有望成为人类攻克肿瘤的重要路径。

对于普通民众，李卫东给出了具体的自我监测建议：首先要关注身上的痣，特别是注意其颜色是否均匀，边界是否规则，短期内是否出现突然增大、隆起、破溃或出血等变化；其次，要格外留意脚底板、手掌、指甲下等易受摩擦部位的色素病变，这些部位因长期磨损慢性刺激，恶变风险相对较高；第三，避免过度暴晒，减少紫外线对皮肤的损伤；最后，也是最重要的一点，要建立定期体检意识。

“临床上很多肿瘤患者，明明有条件每年体检，却几年都不做，等到出现明显不适才就诊，往往已是中晚期。”李卫东语重心长地说，“体检就是现阶段最好的‘疫苗’。早期发现的黑色素瘤与晚期发现的预后截然不同。希望公众在期待未来医学突破的同时，更要积极关注自身健康信号，做到早发现、早诊断、早治疗。”

采写：南方+记者 方壮玮

通讯员：杜光宗 魏彤