作者|深水财经社 倪大九
年味还未散去,医药行业传来特大好消息,南京生物药企与全球医药巨头达成一起“重磅合作”。
2月23日晚,前沿生物(688221.SH)发布重磅公告,宣布与全球顶尖药企葛兰素史克(GSK)达成小核酸药物(siRNA)全球独家授权合作,总对价最高超10亿美元。
作为国内首个实现抗HIV长效药商业化的创新药企,前沿生物此次凭借早期小核酸管线获得全球巨头青睐,打破了“中国早期创新不值钱”的行业偏见。
深水财经社获悉,这是该公司第一个对外BD交易。近3亿元的首付款,对于去年营收仅1.29亿的前沿生物来说,势必能大幅缓解公司的资金压力,更能为后续管线的推进提供支撑。
公告显示,此次授权的两款产品中,一款已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。

在研发分工方面,前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作,具体包括推进其中一款产品在中国的I期临床试验,并完成另一款产品的IND支持性研究。
葛兰素史克则将承担两款产品后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
根据协议条款,前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款,合计5300万美元。
据了解,当前国内早期小核酸管线授权的首付款通常在1000-2000万美元,前沿生物4000万美元的首付款,创下了中国早期siRNA管线授权的新高,充分体现了国际巨头对中国小核酸技术的认可。
值得注意的是,2022-2024年,前沿生物营业收入分别为0.85亿元、1.14亿元和1.29亿元。
而GSK首期4000万美元(折合人民币2.8亿)的首付款,相当于前沿生物两年多的收入。这场“及时雨”既可以有效地改善前沿生物的现金流困境,也为公司核心管线研发投入、技术平台优化升级提供坚实的资金保障。
此外,公司还将有机会在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。
也就是说,这笔交易的总价,超过10亿美元,折合人民币近70亿元。
根据前沿生物透露,会争取在未来2年内,达成1300万美元的里程碑付款。
受此影响,春节假期后的首个交易日,前沿生物股价在2月24日早盘高开,截至收盘报24.7元/股,上涨9.29%,总市值92.52亿元。
公开资料显示,前沿生物成立于2013年,2020年登陆科创板,旗下长效注射抗HIV创新药艾可宁作为国内首个原创抗艾新药,已上市近八年时间。

2023年之前,艾可宁年销售额长期徘徊在数千万元级别,直至2023年才首次突破亿元。
作为“研发高投入、商业化初期”的创新药企,前沿生物此前面临着不小的现金流压力。
在此背景下,小核酸技术平台成为前沿生物寻求突破的重要方向。
截至目前,前沿生物旗下已囊括了多款小核酸药物,其中,在IgA肾病疾病领域,针对补体系统中的单靶点小核酸药物FB7013已向国家药监局提交IND申请并获得受理,双靶点小核酸药物FB7011则已进入新药临床试验申请支持性研究阶段。

此外,在高尿酸血症及痛风、肿瘤、高脂血症、代谢相关脂肪性肝炎等疾病领域,前沿生物也在推进多款早期小核酸产品。
目前,国内布局小核酸技术的创新药公司已经为数不少,而GSK作为全球医药行业的领军企业,其对前沿生物管线的垂青,本身就是一种极高含金量的行业认可。
此前,全球小核酸赛道被海外巨头主导,但近年来,中国企业在递送技术等核心领域实现弯道超车,除了前沿生物的ACORDE平台,赫吉亚MVIP、大睿GAIA™等递送平台也达到全球顶尖水平。
石药集团、恒瑞医药、信立泰、正大天晴等公司也在紧跟技术前沿,多项管线推进至临床阶段。
值得注意的是,此次前沿生物的突破,打破了“中国早期创新不值钱”的行业偏见。
此前,跨国药企与中国企业的合作多集中于后期产品,主要看中中国的市场空间,而现在,巨头们开始看重中国的研发效率和技术创新能力,试图抢占中国创新的“源头红利”。
对前沿生物而言,此次合作只是一个起点,如何借助GSK的背书,进一步推进核心管线研发,才是未来发展的关键。
正如前沿生物董事长谢东博士所言:“我们深感振奋能与全球生物制药企业GSK达成此项合作。这反映了业界对我们研发能力日益增长的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现,为前沿生物奠定坚实基础。”
这场10亿美元的合作,不仅改写了前沿生物的命运,也标志着中国本土小核酸研发技术获得全球顶尖药企认可,为中国创新药出海注入新动能。
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