格隆汇3月4日丨ST葫芦娃(维权)(605199.SH)公布,海南葫芦娃药业集团股份有限公司全资子公司广西维威制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索滴剂的《药品注册证书》。
盐酸氨溴索滴剂适用于痰液粘稠而不易咳出者。盐酸氨溴索最早由德国BoehringerIngelheim研制成功,商品名为Mucosolvan。目前该药品已有片剂、注射剂、口服溶液、吸入溶液等多种剂型在国内上市。
本次获批的药品是按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。