信达生物玛仕度肽注射液启动III期临床 适应症为高血压合并超重/肥胖人群的血压控制
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，信达生物制药（苏州）有限公司的玛仕度肽注射液一项在未接受降压药治疗的轻、中度高血压合并超重/肥胖的参与者中评估IBI362有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260680，首次公示信息日期为2026年02月28日。
该药物剂型为注射液，用法用量为按照临床方案给药，用药时程为按照临床方案给药。本次试验主要目的为治疗第16周，评估与安慰剂相比，IBI362对平均诊室坐位收缩压（Mean Sitting Systolic Arterial Pressure，msSBP）的影响。
玛仕度肽注射液为化学药物，适应症为高血压合并超重/肥胖人群的血压控制。高血压合并超重/肥胖是常见的慢性疾病组合，超重/肥胖会增加高血压风险，患者常需综合管理血压与体重，诊断依赖血压测量和体重指数评估。
本次试验主要终点指标包括第16周，给药间隔末期（谷浓度）msSBP较基线的变化；次要终点指标包括ABPM计算的SBP和DBP降压效应的谷/峰比值、ABPM监测的全监测期平均SBP等相对基线的变化、IBI362对msSBP等指标的影响、IBI362对降压有效率和达标率的影响、IBI362对动态血压监测指标的影响、IBI362对体重等代谢相关指标的影响、IBI362的安全性和耐受性、第24周msSBP较基线的变化、第16和24周体重较基线的百分比变化。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数336人。
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