转自：前瞻产业研究院

行业主要上市公司：华东医药(000963)、上海医药(601607)、科伦药业(002422)、华海药业(600521)、健康元(600380)、丽珠集团(000513)、国药现代(600420) 华北制药(600812.SH)、恒瑞医药(600276)、复星医药(600196)、新华制药(000756)、华润双鹤(600062) 、石药集团(01093.HK)、哈药股份(600664)、长春高新(000661)等

本文核心数据：中国仿制药行业发展历程;中国化学仿制药企业数量;中国生物类似药获批企业数量;中国仿制药行业规模

中国仿制药行业发展历程

中国仿制药行业经历了大致四个阶段：起步阶段、规模扩张期、质量升级期以及结构转型期。近年来，生物类似药、复杂制剂成为仿制热点，企业向“仿创结合”转型，同时布局国际市场(ANDA/MA申报)。

中国化学仿制药企业在3500家左右

目前，中国化学仿制药行业发展已经出局规模，药智数据显示，截至2025年4月，中国化学仿制药企业数量达到约3500家。

生物类似药获批上市企业达到41家

《中国仿制药发展报告(2025)》数据显示，截至2024年底，已有生物类似药(包含胰岛素)产品获批上市的企业数量达到41家。

中国仿制药行业规模在8000亿元以上

近年来，国家医药产业进入转型期，部分医药企业逐渐由仿制药为主向创新药转移，仿制药行业规模波动变化。2024年，中国仿制药行业规模达到8884亿元，同比下降2.21%，降幅主要由化学仿制药市场规模下降导致。

注：上述仿制药行业规模主要包括化学仿制药和抗体类似药。

到2030年仿制药行业规模维持在8000亿元以上

化学仿制药方面，受到带量采购影响，虽然公立医院与基层医疗“以价换量”将带动销量增长，但价格也呈现下降趋势，导致部分化学仿制药市场规模下降。同时，医药企业研发转型，从“仿制为主”向“仿制和创新结合”趋势发展，可能将分散仿制药行业资源。但从需求看，中国人口众多，老龄化加快，慢性病(肿瘤、糖尿病)多发，仿制药仍有较大的需求。

受到原研生物药专利到期、技术进步、政策推动等因素的影响，生物类似药行业发展将加快，行业规模预计将保持增长。

综合来看，预计到2030年中国仿制药行业规模仍将保持在8000亿元以上。

注：上述仿制药行业规模主要包括化学仿制药和抗体类似药。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国仿制药行业发展前景与投资战略规划分析报告》

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