2月27日消息,国家药品监督管理局旗下北京市药品检验研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月8日至2026年2月21日,北京市药品检验研究院共批签发84批次人血白蛋白,其中Instituto Grifols,S.A.获批37批次;Grifols Therapeutics LLC获批29批次;瑞士杰特贝林生物制品有限公司获批6批次;GC Biopharma Corp.获批4批次;华兰生物工程股份有限公司获批4批次;山西康宝生物制品股份有限公司获批3批次;郑州莱士血液制品有限公司获批1批次。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | P100827523 | 2028/05 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260210 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | P100819635 | 2028/05 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260211 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | P100819629 | 2028/03 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260212 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | P100819623 | 2028/03 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260213 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | P100819624 | 2028/03 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260214 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
| 人血白蛋白 | P100819631 | 2028/03 | 瑞士杰特贝林生物制品有限公司 | 批签京(进)检20260215 | 予以签发 | 北京市药品检验研究院 |
附:数据来源北京市药品检验研究院生物制品批签发产品公示情况汇总
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