九源基因(02566.HK)：吉可亲上市申请获国家药监局受理
创始人
2026-02-25 21:52:32
0次
格隆汇2月25日丨九源基因(02566.HK)宣布，集团开发的吉可亲®(「该产品」)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理。
该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药，按照生物药品注册分类3.3类申报，拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲?通过模拟内源性GLP-1激素的生理作用，发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制，从而改善血糖控制并实现体重管理。在已开展的Ⅲ期临床试验中，吉可亲®在肥胖症受试者中进行随机、开放、阳性对照、平行设计的临床等效性研究。研究结果显示，其在主要疗效指标(治疗44周後体重较基线的变化率)及安全性方面与参照药具有临床等效性，展现出良好的有效性和耐受性。
吉可亲®于2024年1月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并于2024年12月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组，目前已完成试验，上市申请相关申报资料已递交国家药品审评中心进行审评。
相关内容
热门资讯
倚天阵型变换秘诀
在倚天游戏中，战斗时合理选择阵型有助于获胜。如何切换阵型？只需进入布阵界面，点击所需阵型图标即可完成...
“券商一哥”上半年赚爆！净利2...
炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 文/王兆寰8月20日...
平安度夏送清凉
慰问一线劳动者
本报讯（王晓璐 卢阅微 大连新闻传媒集团/大连云记者郑鸿 邰治 孙卉 张杨）入夏以来，持续高温天气给...
投资者宜理性布局海外资产
〚大连新闻传媒集团/大连云记者邵海峰〛近期，海外科技、半导体赛道行情走强，境内投资者配置海外资产的需...
国际航标组织专家实地考察老铁山...
国际航标组织专家走进老铁山。杨静绾 摄（大连航标处提供）本报讯（马建满 大连新闻传媒集团/大连云记者...
守护滨城碧海银滩
本报讯（大连新闻传媒集团/大连云记者吉存）为深入贯彻渤海综合治理攻坚战总体部署，高标准落地2026年...
初秋练兵正当时
以学促干淬铁军
本报讯（大连新闻传媒集团/大连云记者于强）近日，市纪委监委依托市监察官学院，接连举办全市纪检监察系统...
以制度创新破解区位局限
曾几何时，不沿边、不靠海似乎意味着被排除在对外开放的主航道之外，区位劣势被视为一种难以突破的“宿命”...
挖掘地铁空间公共服务新场景
哈尔滨市香坊区人社局积极拓宽工作思路，在地铁站附近举办专场招聘活动，提供一站式便民就业服务；合肥市肥...
农村商业银行改革减量提质
目前全国多地农村商业银行减量提质改革正加速推进。近期，国家金融监督管理总局四川监管局集中披露多份行政...