（来源：求实药社）

春节假期刚刚结束，小核酸药物赛道便传来重磅消息。

2月23日晚间，科创板创新药企前沿生物（688221.SH）发布公告，公司与全球生物制药巨头葛兰素史克（GSK）达成一项独家授权许可协议。GSK将获得前沿生物两款小核酸（siRNA）管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利，其中一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。

根据协议条款，前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，并有望在后续开发、监管和商业化过程中获得最高9.5亿美元的里程碑付款，交易总金额累计超过10亿美元。此外，前沿生物还将享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。

受此利好消息提振，2月24日早盘前沿生物股价高开，截至午间休盘报24.54元/股，上涨8.58%，总市值91.92亿元。

01 协议解析：分工明确，权益清晰

此次授权的两款产品中，一款候选药物已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款处于临床前阶段。根据协议，前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作，具体包括：负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进，并完成另一款产品的IND支持性研究。GSK则将负责两款产品后续所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。

在研发分工上，这是一次典型的“中国早期研发+全球后期开发”的合作模式。这种分工既发挥了前沿生物在本土临床运营上的效率优势，又借助GSK的全球资源和经验加速管线的国际化进程。

前沿生物在公告中表示，此次合作不仅将为公司带来可观的现金流支持，助力核心研发投入与技术平台升级，也标志着其在小核酸药物领域的技术实力获得国际认可。

前沿生物董事长、首席执行官谢东博士对此评论道：“我们深感振奋能与全球生物制药企业葛兰素史克达成此项合作。这反映了业界对我们研发能力日益增长的认可。公司将通过深化国际合作、加速管线价值转化以及潜在的商业化实现，为公司奠定坚实基础。”

02 公司背景：持续亏损下的战略突围

前沿生物成立于2013年1月，以抗HIV病毒药物起家。2018年6月，其自主研发的艾可宁®（注射用艾博韦泰）获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药。

2020年10月，前沿生物以中国“抗艾第一股”的身份登陆上交所科创板，发行价为20.5元/股。然而，上市后公司股价整体呈现震荡下行走势，市场表现不及预期。

业绩层面来看，核心产品艾可宁的市场表现一直不温不火。2023年之前，艾可宁年销售额长期徘徊在数千万元级别，直至2023年才首次突破亿元，并在此后维持在亿元量级。受核心产品未能形成规模化放量影响，前沿生物至今仍未实现盈利。2020—2024年，前沿生物净利润分别亏损2.31亿元、2.60亿元、3.57亿元、3.29亿元、2.01亿元。

另据前沿生物发布的2025年业绩预告显示，虽然其营收同比增长8.13%至11.99%，预计达1.4亿元至1.45亿元，但其净利润亏损扩大至2.55亿元至2.9亿元，同比增亏约5361.74万元到8861.74万元。

业绩连年承压之下，前沿生物亟需打造全新的增长曲线。公司在2025年业绩预告中已明确，研发重心转向了小核酸药物。此次与GSK的合作，正是前沿生物在小核酸领域布局的价值兑现。

有业内人士向21世纪经济报道指出，这笔近10亿美元合作有望成为前沿生物2020年上市以来持续亏损背景下的重要发展拐点。

03 技术解码：前沿生物凭什么打动GSK？

前沿生物此次能够牵手GSK，关键在于其在IgA肾病领域的差异化技术布局——瞄准补体系统的靶向策略，这正是GSK在免疫学管线中亟需补充的“拼图”。

本次授权给GSK的两款产品，均聚焦于IgA肾病这一慢性自身免疫性疾病。其中，针对补体系统MASP-2蛋白的单靶点siRNA药物FB7013已向国家药监局提交IND申请并获得受理；双靶点siRNA药物FB7011则已进入新药临床试验申请支持性研究阶段。

临床前研究显示，在健康猴模型中单次给药FB7013后，目标蛋白表达在16周内持续降低，最大降幅达98%。这一数据展现了小核酸药物长效治疗的巨大潜力。

GSK呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁Kaivan Khavandi在签约时明确表示：“这些资产与我们聚焦平台技术和炎症驱动疾病的战略高度契合，我们期待与前沿生物携手推进其研发进程。”这直接点明了前沿生物产品的差异化价值。

对于GSK而言，补体系统相关的免疫性疾病是其重点布局方向。通过引入前沿生物的补体靶向siRNA管线，GSK可以在IgA肾病等适应症上构建更丰富的产品矩阵。双方的分工合作——前沿生物负责早期开发，GSK主导全球临床开发及商业化——形成了一次典型的“中国早期研发+全球后期开发”的能力互补。

截至目前，前沿生物旗下已囊括了多款小核酸药物。除上述两款产品外，在高尿酸血症及痛风、肿瘤、高脂血症、代谢相关脂肪性肝炎等疾病领域，前沿生物也在推进多款早期小核酸产品，形成了梯次布局。

04 中国力量：小核酸出海密集落地

前沿生物与GSK的合作，是2025-2026年中国小核酸领域密集出海浪潮的最新注脚。从瑞博生物、舶望制药到圣因生物，中国药企正在小核酸赛道实现从“跟跑”到“并跑”的跨越。

2025年以来，国内小核酸领域海外授权交易密集落地，频创纪录。专注siRNA药物开发的舶望制药两次和诺华制药达成总额超过90亿美元的深度合作。2026年1月，瑞博生物与勃林格殷格翰达成总交易额超20亿美元的合作，共同开发NASH/MASH小核酸疗法。2月11日，瑞博生物再传捷报，与全球MASH领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，累计可获得包含首付款在内的44亿美元款项。

并购与上市同样活跃。2026年1月13日，中国生物制药宣布以12亿元人民币全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。同日，圣因生物披露其自主研发的siRNA候选药物SGB-7342在治疗肥胖症的中国1期临床研究中完成首例受试者给药。1月9日，瑞博生物在港交所主板成功挂牌上市，募资超18亿港元，上市首日涨幅超过41%。

小核酸药物出海热潮的背后，是中国企业在核心递送技术上的突破。证券时报援引高特佳高级研究员郑响的观点指出：“在肝脏递送领域，国内企业已经完成从‘跟跑’到‘并跑’的转变，针对肝脏递送的小核酸药物的化学修饰、递送技术已经实现了突破，且得到了MNC的技术认可。”

与海外巨头从罕见病到常见病的经典模式不同，国内小核酸研发大多选择直接切入慢病赛道，适应症集中在心血管、乙肝、肾病等大病种，与前沿生物的IgA肾病布局逻辑一致。前沿生物此次交易，正是这一出海浪潮中的最新篇章。

05 行业思考：技术实力才是出海底气

尽管国内小核酸赛道发展势头迅猛，但行业仍面临诸多挑战。平安证券研报指出，目前国内小核酸药物在研企业与全球相比存在较大差距，其中由中国团队自主研发、进入三期临床的产品数量更少，这主要源于技术难关尚待进一步突破。

前沿生物在公告中也明确提示风险：“本次达成授权合作的两款产品均处于早期研发阶段，后续药品的临床前研究、临床试验开展、监管审批落地至商业化投产，周期长且涉及环节多，各关键节点均存在不确定性，标的产品最终能否获得监管机构批准上市并实现商业化成功，尚存在不确定性。”

从交易结构来看，前沿生物能够确定的收益是4000万美元首付款和1300万美元近期里程碑付款，合计5300万美元。而9.5亿美元的里程碑付款，需要在后续开发、监管审批、商业化等多个环节达到特定节点才能逐步兑现。协议约定的里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提，在研产品能否最终获得监管批准并在海外市场成功商业化存在一定风险，最终实际支付金额尚存在不确定性。

前沿生物此次携手GSK，既是公司技术实力的体现，也为中国小核酸药物企业的国际化路径再添新注脚。小核酸赛道的黄金十年才刚刚开始，而中国药企正在这场全球竞速中占据越来越重要的位置。

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