C视觉｜春节不停工实干开门红成都药企再拿下FDA重磅上市许可_市场解读

C视觉｜春节不停工实干开门红成都药企再拿下FDA重磅上市许可

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2026-02-24 17:13:26

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转自：四川在线

四川在线记者向宇

2026年新春佳节万家团圆之际，成都高新综合保税区内，健进制药生物原液工厂生产线仍马力全开。员工坚守岗位、抢抓进度，全力推进重大品种商业化进程及欧美市场申报，以实干冲刺新年“开门红”。

健进制药无菌制剂生产车间，工作人员在设备旁有序作业。健进制药生物原液工厂内，工作人员正在加班生产。

新年伊始，这家蓉企便传来重磅捷报：自主研发的亚硒酸注射液成功获美国FDA批准上市，创下中国药企在该品种上的全球获批新纪录。该产品因通过PIV专利挑战，获得美国市场180天共享独占期。2025年该产品美国市场规模约4700万美元，可用于成人及儿科患者的肠外营养硒供给，这一突破也有望填补国内同类产品的空白。

自动化生产线精准保障无菌注射剂的批量生产。健进制药无菌制剂生产车间内，工作人员正在操作间作业。

春节假期，健进制药生物原液工厂持续运转。企业负责人表示，假期不停工是为顺利推进重大生物药品种商业化进程，全力保障欧美市场申报需求。

这份硬核突破，离不开成都科产融合平台的强力赋能。健进制药中试平台打通了从中试到商业化生产的技术壁垒，实现科研成果到上市产品的无缝转化，大幅压缩研发生产周期。目前，全市已建成中试平台及概念验证中心144家，服务转化项目超7000项，近半数成功转化落地，为生物医药产业创新发展装上“加速器”。

健进制药无菌制剂生产车间，工作人员身着洁净服在精密设备旁有序作业，生产线不停运转。

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