赛诺医疗(688108.SH)：子公司产品获得欧盟 CE MDR 认证
创始人
2026-02-24 17:02:58
0次
格隆汇2月24日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于2024年向欧盟公告机构递交了公司 Ghunter 颅内取栓支架按照欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation(EU)2017/745注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到欧盟公告机构通知，Ghunter 颅内取栓支架获得按照欧盟 MDR 法规签发的欧盟 CE MDR 认证。
本次获得欧盟公告机构批准的 Ghunter 颅内取栓支架，是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。全显影设计，增加手术过程产品可视效果；卷曲设计，确保良好的贴壁性和嵌栓能力；大小多种网孔结合，提高对不同类似血栓的嵌栓能力；规格齐全，适用大小直径的血管。Ghunter 颅内取栓支架于2023年4月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。2026年2月，该产品获得欧盟 CE MDR 认证。
本次 Ghunter 颅内取栓支架产品获得欧盟 CE MDR 认证，是子公司赛诺神畅自主研发产品首次在海外获得注册认证，意味着赛诺神畅已经建立了符合欧盟 MDR 法规要求的质量管理体系，生产的颅内取栓支架可满足欧盟医疗器械法规的要求，具备欧盟市场最新的准入条件，且可以在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用，有助于进一步提高公司产品的市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。
相关内容
热门资讯
特朗普出手，比特币、加密货币股...
据路透社报道，在美国总统特朗普公开施压国会通过《清晰法案》（Clarity Act）后，当地时间8月...
金洲管道召开第八届董事会第五次...
8月20日，浙江金洲管道科技股份有限公司（证券代码：002443，证券简称：金洲管道）正式披露第八届...
硅烷科技审议通过组织架构调整议...
8月20日，北交所上市企业河南硅烷科技发展股份有限公司（证券代码：920402，证券简称：硅烷科技）...
各地水利部门多措并举度汛观察
（来源：中国妇女网）转自：中国妇女网新华社北京8月20日电 题：各地水利部门多措并举度汛观察新华社记...
中诚咨询2026年中报：毛利率...
经营基本面韧性凸显在固定资产投资整体下行的行业背景下，中诚咨询依托多年专业积淀与数字化转型落地展现极...
上市次日宇树科技大幅收跌 王兴...
上市次日，宇树科技大幅收跌，市值蒸发超1600亿元；王兴兴今日最新发声，研判人形机器人的下一个十年文...
中荣股份披露募集资金置换方案 ...
2026年8月20日讯，中荣印刷集团股份有限公司（证券代码：301223，证券简称：中荣股份）于8月...
兆驰股份拟斥资约2.61亿元建...
8月21日晚间，深圳市兆驰股份有限公司（证券代码：002429）发布公告称，公司于8月19日召开第七...
伊朗官员：美方任何“错误行动”...
来源：央视新闻客户端当地时间20日，据伊朗方面消息，伊朗议会国家安全与外交政策委员会主席易卜拉欣·阿...
蓝月亮(06993)半年报披露...
伴随消费者需求的迭代，蓝月亮(06993)持续推进经营优化与体系变革。半年报数据显示，报告期内集团实...