2月11日消息,国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2026年2月2日至2026年2月8日,广东省药品检验所共批签发18批次人血白蛋白,其中广东双林生物制药有限公司获批7批次;Grifols Biologicals LLC获批5批次;深圳市卫光生物制品股份有限公司获批4批次;Baxalta US Inc.获批2批次。
对1批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为深圳市卫光生物制品股份有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 人血白蛋白 | 20250956B | 2028-09-11 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252152 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250959B | 2028-09-23 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252166 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20250960B | 2028-09-27 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252168 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 人血白蛋白 | 20251061B | 2028-10-01 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252169 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 20250951J | 2028-09-21 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 批签粤检20252170 | 予以签发 | 广东省药品检验所 |
天眼查数据显示,深圳市卫光生物制品股份有限公司成立日期1986年4月7日,法定代表人张战,所属行业为医药制造业,企业类型为其他股份有限公司(上市),参保人数437人,注册资本22680万人民币,实缴资本22680万人民币,注册地址为深圳市光明区光明街道碧眼社区光侨大道3402号办公楼一层。
附:数据来源广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总
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