康方赛诺依沃西单抗注射液启动Ib/II期 适应症为结直肠癌肝转移
创始人
2026-02-11 18:37:47
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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，康方赛诺医药有限公司的依沃西单抗注射液联合或不联合VG2025治疗晚期结直肠癌肝转移的安全性和有效性的Ib/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20260440，首次公示信息日期为2026年02月11日。
该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定。本次试验主要目的为评估AK112联合VG2025治疗结直肠癌肝转移的安全性和有效性，确定推荐II期剂量；次要目的为评估联合用药的药代动力学特征及免疫原性。
依沃西单抗注射液为生物制品，适应症为结直肠癌肝转移。结直肠癌是常见消化道恶性肿瘤，肝转移是其主要死亡原因之一，患者常因肝功能受损、肿瘤进展导致预后较差，需综合治疗控制病情。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性事件、不良事件的发生率和严重程度，有临床意义的异常实验室检查、生命体征和心电图结果，以及客观缓解率。次要终点指标包括无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间、至缓解时间、总生存期，药代动力学特征及免疫原性。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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