广州达安基因股份有限公司关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
创始人
2026-08-19 02:58:34
0次
证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2026-033
广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：人副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20263401731。有效期自批准之日起至2031年8月16日。预期用途：本产品用于定性检测人口咽拭子中人副流感病毒RNA，包括人副流感病毒Ⅰ型、人副流感病毒Ⅱ型、人副流感病毒Ⅲ型和人副流感病毒Ⅳ型，本试剂盒的检测结果不区分副流感病毒型别。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董 事 会
2026年8月18日
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