英矽智能(03696)：AI驱动的NLRP3抑制剂ISM8969临床试验申请获得FDA批准 具有“同类最佳”潜力
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2026-01-23 08:12:58
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英矽智能(03696)发布公告，用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服 NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现，并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。
ISM8969作为一款潜在同类最佳(best-in-class)的NLRP3抑制剂，是透过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。该分子于临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性，且于多种疾病模型中表现显著抗炎活性。值得注意的是，ISM8969具理想血脑屏障(BBB)渗透能力，使其能够穿过血脑屏障，为神经炎症相关疾病治疗带来潜在受益。
基于具有前景的临床前数据，英矽智能已确认ISM8969为该项目的临床前候选化合物，并于多种神经系统疾病模型中对该分子进行广泛评估。
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