湖北济川药业股份有限公司(证券代码:600566,简称“济川药业”)今日发布公告称,公司全资子公司济川药业集团有限公司(简称“济川有限”)与北京普祺医药科技股份有限公司(简称“普祺医药”)签署独家商业化合作协议。根据协议,济川有限将获得普祺医药旗下普美昔替尼(PG-011)鼻喷雾剂在中华人民共和国(包括大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家商业化权益,合作对价最高不超过人民币1亿元(含税)。
公告显示,本次交易不构成关联交易或重大资产重组,无需提交公司董事会及股东会审议。
聚焦过敏性鼻炎治疗 布局全球首款JAKi鼻喷雾剂
据介绍,普美昔替尼(PG-011)是一款自主研发、具有完全知识产权的JAK1/2抑制剂,用于治疗过敏性鼻炎,有望成为全球首款JAKi鼻喷雾剂。该产品的临床试验申请(IND)已于2023年8月2日获中国国家药监局审评中心(CDE)批准,目前已完成I/II期临床研究,处于临床Ⅲ期阶段。
过敏性鼻炎是一种常见的呼吸道慢性炎性疾病,近年来发病率呈逐年上升趋势。根据沙利文相关数据,2023年中国变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)患者数达到约2.43亿,预计到2033年将增至约2.64亿,市场需求巨大。
合作协议核心内容
财务条款
济川有限向普祺医药支付的独家商业化权益对价最高不超过1亿元(含税),具体包括:
此外,目标产品在合作区域首次上市销售后,普祺医药将按照销售额的高双位数比例向济川有限支付推广服务费,具体比例因涉及商业秘密未予公开披露。
合作期限
独家合作期限自本协议签订之日起至目标产品获批上市满10周年止。合作期限届满后,济川有限在同等条件下享有优先合作权。
交易对方基本情况
北京普祺医药科技股份有限公司成立于2016年9月26日,注册资本9608.5212万元,法定代表人为李雨亮。公司经营范围包括技术服务、技术开发、医学研究和试验发展、货物进出口、技术进出口等。截至2025年9月30日,普祺医药资产合计19,682万元,负债合计15,204万元,所有者权益合计4,478万元;2025年1-9月营业收入为0万元,净利润为-12,498万元(未经审计)。
普祺医药控股股东为李雨亮先生,持股比例为29%。普祺医药与济川有限、济川药业及其控股股东、实际控制人、董事及高级管理人员不存在关联关系。
对上市公司的影响
济川药业表示,本次交易完成后,公司将进一步加强产品线的丰富程度,有利于公司业务的可持续发展,符合公司的发展战略和长远利益。本次交易不会影响公司及子公司的日常生产经营,也不存在损害公司及全体股东利益的情形,将对公司未来的盈利能力和业绩增长产生积极促进作用。
风险提示
公告特别提示了相关风险:
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,本次合作产品正处于临床Ⅲ期阶段,产品最终能否获批上市尚存在不确定性。若产品最终未能获批上市,济川有限所支付的4000万元首付款不可退还。目标产品实现里程碑事件后,济川有限才支付对应的里程碑款项,最终里程碑付款金额尚存在不确定性。
新产品上市后的推广进度和市场销售情况也存在不确定性。
济川药业提醒广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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