转自:国家药监局网站
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于除颤电极存在导电胶分离,生产商菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对受影响批次的自动体外除颤仪Automated External Defibrillator(国械注进20163082102)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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