让中成药安全的“标尺”更清晰_市场解读

让中成药安全的“标尺”更清晰

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2026-02-02 00:17:32

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（来源：劳动午报）

转自：劳动午报

近段时间，有关“大批中成药将被淘汰”的话题登上热搜，引发消费者关注。根据监管部门要求，经过3年缓冲期后，2026年7月1日起，中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注“尚不明确”的，再注册申请将依法不予通过。这对中成药标准化提出更高要求，既是对百姓用药安全的守护，也是推动中药行业高质量发展的重要举措。

安全是用药的“生命线”。长期以来，部分中成药的禁忌、不良反应等核心信息标注模糊，让不少患者心中“打鼓”，既削弱公众对中医药的信任，也不利于中医药的传承与发展。

监管部门这一要求，将让中成药说明书更清晰可查、有据可依，为医生辨证用药提供科学指引，减少脱离证候的“经验性用药”，也让老百姓明晰用药禁忌与风险，提升安全用药意识。

相关要求更强化了企业对药品安全与疗效的主体责任，倒逼企业补齐安全数据短板。唯有经得起科学审视、市场检验，中药企业方能在变革中站稳脚跟。为此，企业需主动梳理品种，加强上市后研究，及时修订说明书，切实守牢药品安全底线。

监管的新要求不是行业发展的“寒冬”，而是提质增效的“东风”。新规对药品说明书设置了刚性门槛，终结了中成药批准文号“只进不出”的局面，淘汰安全风险不明的品种，以良性竞争倒逼产业从“数量扩张”向“质量优先”转型。

中成药的规范化，不是单一环节的整治，而是全产业链的系统性重塑。从药品说明书修订，到价格规范，再到饮片炮制标准完善，一系列监管举措形成合力，将推动中医药走向科学实证。这道“硬门槛”，既守护百姓用药安全，激活行业发展动能，也将助力中医药行业更好服务全民健康。

据新华社

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