复宏汉霖(02696)公告及通告 - [其他-业务发展最新情况]自愿公告 - 地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理
创始人
2026-09-11 16:48:19
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【复宏汉霖：地舒单抗生物类似药HLX14新规格上市申请获受理】
复宏汉霖公告称，公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14（重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液）120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请，获国家药品监督管理局药品审评中心受理。本次申请涉及适应症包括实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤。此前HLX14已在美欧英加获批上市，60mg/1.0mL规格的上市注册申请已于2025年12月获NMPA受理。
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