多款创新药有望纳入医保商保目录
创始人
2026-09-11 00:12:46
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  近日,国家医保药品目录现场谈判竞价收官。124个目录外药品入围谈判竞价环节,部分肿瘤、罕见病、慢性病以及儿童用药等重点领域创新药参与谈判,并有望纳入医保目录。

  同时,商业健康保险创新药品目录调整工作也同步开展,12个药品入围现场价格协商。国家医保局介绍,2026年国家医保药品目录、商保创新药目录预计将于11月发布,2027年1月1日起施行。

  打通商保医保申报通道

  国家医保药品目录即国家医保基金能够报销支付的药品清单,坚持“保基本”原则,优先纳入临床必需、安全有效、价格合理的药品。该目录谈判专家由医保部门代表组成,主要负责与药品企业进行现场谈判竞价。

  商保创新药目录则可视为国家医保药品目录的“补充”。创新药往往价格较高,基本医保一时难以覆盖,这部分药品可先进入商保创新药目录,由商业健康保险支付,基本医保基金不予支付。商保创新药目录为这些高价药提供了一个过渡平台,让确有需要的患者不因药价高昂而却步。该目录价格协商专家由商保专家、医保部门代表组成,主要负责与药品企业进行现场价格协商。

  值得一提的是,今年国家医保局首次允许已纳入去年商保创新药目录的药品申报国家医保药品目录,两个目录衔接通道正式打通。该局鼓励创新药上市初期优先申报商保创新药目录,后再转入国家医保药品目录。

  高关注度药品通过形式审查

  一个药品从申报到最终进入医保目录,要经过申报、形式审查、专家评审、价格测算、现场谈判五个环节。形式审查是第一道关口,主要核对申报资质和材料是否齐全。根据国家医保局公布的名单,共601个药品通过国家医保药品目录形式审查,其中目录外药品368个、目录内药品233个。共58个药品通过商保创新药目录形式审查。

  从通过形式审查的药品名单来看,不少患者关注度高的药品在列。例如,阿尔茨海默病治疗领域的两款新药,去年已纳入商保创新药目录,此次均通过国家医保药品目录形式审查。抗肿瘤药物也是目录调整的重点,多款CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品分别在国家医保药品目录和商保创新药目录两个渠道通过形式审查。罕见病用药方面,治疗神经母细胞瘤、高苯丙氨酸血症等疾病的药品均出现在形式审查名单中。糖尿病药物领域也有多款新药通过形式审查。

  谈判机制引入多项调整

  今年谈判机制迎来多项调整。首次引入预申报机制,医保目录调整工作方案正式发布前已完成技术审评的新药可先行申报,后续补充上市证明,为创新药留出更充裕的准备时间。

  参照药预沟通制度也已落地。所谓参照药,就是谈判时用来对比的“标杆药”,选谁作参照、怎么比,直接影响最终定价。过去企业在谈判现场才第一次知道参照对象,今年企业可提前提交参照药建议,由专家论证后提前反馈结果,让各方在正式谈判前形成相对一致的预期。

  今年是国家医保局成立以来连续第九年开展目录调整工作。该局表示,基本医保始终强调“保基本”的功能定位,今年目录调整将更加体现“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策导向,支持真正具有临床价值的创新。

  北晚

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